Handelsnavn for stoffet: MIG ® 400
International nonproprietær navn: ibuprofen
Kemisk navn: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) phenyl] propansyre
Doseringsform: filmovertrukne tabletter

En filmovertrukket tablet indeholder:

kerne:
Aktiv ingrediens: ibuprofen - 400,0 mg.
Hjælpestoffer: majsstivelse - 215,00 mg, natriumcarboxymethylstivelse (type A) - 26,00 mg, vandfri kolloid siliciumdioxid - 13,00 mg, magnesiumstearat - 5,60 mg.

Skal:
hypromellose (viskositet 6 MPa • s) - 2.940 mg, povidon (K-værdi = 30) - 0.518 mg, macrogol 4000 - 0.560 mg, titandioxid (E 171) - 1.918 mg.

Ovale filmovertrukne tabletter, hvide eller næsten hvide, med en tosidet risiko for opdeling og prægning på en af ​​siderne "E" og "E" på begge sider af risikoen.

Ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID'er).

ATX-kode: M01AE01.

farmakodynamik
Det har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning.
Ibuprofen er et derivat af propionsyre. Virkningsmekanismen er forbundet med inhiberingen af ​​enzymet cyclooxygenase (COX) type 1 og 2, hvilket fører til inhibering af prostaglandinsyntese.
Undertrykke blodpladeaggregation.

Farmakokinetik
Absorption: efter oral administration absorberes ibuprofen delvist i maven og derefter fuldstændigt i tyndtarmen. Den maksimale koncentration (Cmax) ibuprofen i blodplasma efter indtagelse opnås efter 1-2 timer. Den terapeutiske koncentration i blodplasma (10 μg / ml) nås cirka 10 minutter efter indtagelse.

Distribution: kommunikation med plasmaproteiner omkring 99%.

Metabolisme: Metaboliseres i leveren hovedsageligt ved hydroxylering og carboxylering af isobutylgruppen. Metabolitter er farmakologisk inaktive.

Udskillelse: har en to-fase elimineringskinetik. Halveringstiden (T1 / 2) er 1,8-3,5 timer. Det udskilles med nyrerne (90%) og i mindre grad af tarmene. I intervallet af doser på 200-400 mg er ibuprofens farmakokinetik lineær, ved højere doser er den ikke-lineær.

Lægemidlet er beregnet til symptomatisk behandling som:

  • smertestillende middel for smerter af mild til moderat intensitet, herunder: til hovedpine, migræne, tandpine, smerter i muskler og led, smertefuld menstruation;
  • antipyretikum til akutte luftvejsinfektioner.
  • overfølsomhed over for ibuprofen og / eller en hvilken som helst af komponenterne, der udgør lægemidlet;
  • komplet eller ufuldstændig kombination af bronkial astma, tilbagevendende polynose eller paranasale bihuler og intolerance over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er (inklusive en historie med);
  • erosive og ulcerative ændringer i slimhinden i maven og / eller tolvfingertarmen, aktiv gastrointestinal blødning, inklusive en historie (to eller flere bekræftede episoder med peptisk mavesår eller blødning af mavesår);
  • cerebrovaskulær blødning eller anden blødning;
  • intrakraniel blødning;
  • perioden efter koronar omløbstransplantation;
  • hæmofili og andre blødningsforstyrrelser (inklusive hypocoagulation), hæmoragisk diathese;
  • blodsygdomme med ukendt etiologi (leukopeni og anæmi);
  • inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerøs colitis) i den akutte fase;
  • alvorlig leversvigt;
  • alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min);
  • progressiv nyresygdom;
  • alvorlig hjertesvigt;
  • graviditet (III trimester);
  • børn under 6 år (kropsvægt mindre end 20 kg).

I nærvær af de tilstande, der er specificeret i dette afsnit, skal du kontakte din læge, inden du bruger medicinen.

Ældre, alvorlige somatiske sygdomme, hjertesvigt, arteriel hypertension, leversvigt, levercirrose med portalhypertension, hyperbilirubinæmi, nyresvigt (clearance af cretinin mindre end 60 ml / min), nefrotisk syndrom, gastritis, enteritis, colitis, gastrisk mavesår og tolvfingertarmen tarme (inklusive en historie), tilstedeværelsen af ​​Helicobacter pylori-infektion, tilstande efter omfattende operation, autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet bindevævssygdom), dyslipidæmi / hyperlipidæmi, diabetes mellitus, perifer arteriesygdom, rygning, hyppig brug alkohol, blødningsforstyrrelser (ibuprofen hæmmer blodpladeaggregation); langvarig brug af NSAID'er, samtidig anvendelse af orale glukokortikosteroider (inklusive prednison), antikoagulantia (inklusive warfarin), antiplateletmidler (inklusive acetylsalicylsyre, clopidogrel), selektive serotonin neuronale optagelsesinhibitorer (inklusive Cyrolopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Undgå brug af lægemidlet i første og anden trimester af graviditeten, hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet MIG ® 400, anbefales det at konsultere en læge.

I tredje trimester af graviditeten er brugen af ​​lægemidlet MIG 400 kontraindiceret på grund af den øgede risiko for komplikationer for mor og foster.

Der er bevis for, at ibuprofen overføres til modermælk i små mængder uden nogen negative følger for spædbarnets helbred, så ved kortvarig brug opstår behovet for at stoppe amning normalt ikke. Hvis du har brug for langvarig brug af lægemidlet MIG ® 400 under amning, skal amning i den periode, hvor medicinen tages, ophøre. Der er tegn på, at COX / prostaglandinsyntese kan påvirke kvinders reproduktionskapacitet på grund af virkningen på ægløsning. Denne virkning er reversibel og forsvinder efter udtagning af medicin..

Inde. Tag MIG ® 400 uden at tygge, drikke meget vand under eller efter et måltid. Doseringen til børn afhænger af barnets kropsvægt og alder og gennemsnit 7-10 mg / kg kropsvægt med en maksimal daglig dosis på 30 mg / kg kropsvægt.

Doseringsregimet er angivet i tabellen:

Kropsvægt og alderEnkelt dosisMaksimal daglig dosis
Børn: 6-9 år (20-29 kg)1/2 tablet (200 mg)1 ½ tabletter (600 mg)
Børn: 10-12 år (30-39 kg)1/2 tablet (200 mg)2 tabletter (800 mg)
Børn over 12 år (≥ 40 kg)
Voksne
1 / 2-1 tabletter (200-400 mg)3 tabletter (1200 mg)

Gentagen brug af lægemidlet efter 6 timer anbefales ikke..
Det er nødvendigt at konsultere en læge, mens klager opretholdes på baggrund af brugen af ​​lægemidlet MIG ® 400:

  • hos børn - mere end 3 dage;
  • hos børn - mere end 3 dage, når det bruges som antipyretikum;
  • og 4 dage, når det bruges som bedøvelsesmiddel.

Hos ældre patienter, patienter med nedsat leverfunktion af mild til moderat sværhedsgrad, og hos patienter med nedsat nyrefunktion af mild til moderat sværhedsgrad, er dosisjustering af lægemidlet ikke påkrævet.

Brug den mindste effektive dosis så kort som muligt..

Frekvensen klassificeres efter overskrift i henhold til klassificeringen af ​​Verdenssundhedsorganisationen, afhængigt af sagsforekomsten: meget ofte (> 1/10), ofte (1/100), sjældent (1/1000), sjældent (1/10000), meget sjældent ( ® 400 med andre NSAID'er, inklusive med COX-2-selektive blokkeere.

For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal den minimale effektive dosis af lægemidlet bruges med det mindst mulige korte forløb.

Der skal udvises forsigtighed, når du bruger ibuprofen sammen med lægemidler, der øger risikoen for gastrointestinale komplikationer (inklusive blødning), såsom glukokortikosteroider, antikoagulantia eller antiplateletmidler (warfarin, acetylsalicylsyre) (se Interaktion med andre lægemidler)..

For at forhindre udvikling af NSAID-gastropati anbefales den samtidige anvendelse af ibuprofen med protonpumpeblokkere og prostaglandin E-præparater (for eksempel misoprostol).

Hvis symptomer på gastropati vises, skal du stoppe med at bruge stoffet og straks søge lægehjælp. Der vises tæt kontrol, inklusive esophagogastroduodenoscopy, en blodprøve med hæmoglobin, hæmatokrit og okkult blodafføring..

I tilfælde af langvarig anvendelse af ibuprofen er overvågning af perifere blodparametre og den funktionelle tilstand i leveren og nyrerne nødvendig.

Før brug til patienter med arteriel hypertension og / eller hjertesvigt, skal man være forsigtig og konsultere en læge, da brug af NSAID'er i denne kategori af patienter kan føre til væskeretention, udseendet af ødemer og en stigning i blodtrykket.

Resultaterne af kliniske studier og epidemiologiske data indikerer, at brug af ibuprofen, især i høje doser (2400 mg pr. Dag) og langvarig brug, kan føre til en øget risiko for at udvikle arteriel trombose (slagtilfælde eller hjerteinfarkt). I henhold til epidemiologiske undersøgelser er brugen af ​​ibuprofen generelt i lave doser (mindre end 1200 mg pr. Dag) generelt ikke forbundet med en øget risiko for at udvikle hjerteinfarkt.

Langvarig brug af al smertemedicin til at lindre hovedpine kan føre til forværring af det. I en sådan situation (eller hvis der er mistanke om dens udvikling), er det nødvendigt at stoppe brugen af ​​smertestillende midler og søge lægehjælp. Hyppig, sædvanlig brug af smertestillende midler (især kombinationer deraf) kan føre til nyreskade med risiko for nyresvigt (smertestillende nefropati).

I meget sjældne tilfælde er alvorlige hudinfektioner og bløddeleinfektioner med skoldkopper mulige. Undgå brug af medikamentet MIG ® 400 til skoldkopper.

Der er tegn på sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner (såsom eksfoliativ dermatitis, Steven-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse), inklusive død, ved brug af NSAID'er. Ved de første manifestationer af hududslæt, skader på slimhinderne eller andre tegn på en allergisk reaktion, skal brugen af ​​lægemidlet MIG ® 400 stoppes øjeblikkeligt.

Patienter, der lider af allergiske sygdomme og / eller kroniske obstruktive lungesygdomme, har en øget risiko for allergiske reaktioner med ibuprofen.

Allergiske reaktioner kan forekomme i form af astmaanfald, Quinckes ødemer eller urticaria. I meget sjældne tilfælde er der observeret alvorlige overfølsomhedsreaktioner (f.eks. Anafylaktisk chok). I tilfælde af de første tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal brugen af ​​lægemidlet MIG 400 seponeres og konsulteres med en læge.

Hvis det er nødvendigt at bestemme koncentrationen af ​​17-ketosteroider i blodplasma, skal lægemidlet seponeres 48 timer før studiets start.

Under brug af lægemidlet MIG ® 400 anbefales ikke alkohol.

Ibuprofen kan have negativ indflydelse på reproduktiv funktion og ægløsning hos kvinder, så kvinder, der planlægger en graviditet, anbefales ikke at tage ibuprofen. Kvinder, der har svangerskabsproblemer eller bliver undersøgt for infertilitet, skal stoppe med at tage ibuprofen..

Når man bruger lægemidlet hos børn med tegn på dehydrering, er der risiko for nyreskade.

Under behandlingen med ibuprofen er et fald i hastigheden af ​​mentale og motoriske reaktioner muligt, derfor skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og udfører potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Filmovertrukne tabletter, 400 mg.
10 tabletter pr. Blisterpakning (blister) fremstillet af PVC / aluminiumsfolie.
1 eller 2 blemmer med instruktioner til brug i en papkasse.

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevar medicinen utilgængeligt for børn.!

3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen for det lægemiddel, der er angivet på pakningen.

Berlin - Hemy AG
Tempelhofer Veg, 83
12347 Berlin
Tyskland
eller
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Dresden
Tyskland

123317, Moskva, Presnenskaya dæmning, 10, f.Kr. "Tower on the Embankment", blok B,
tlf. (495) 785-01-00, fax (495) 785-01-01

præparater

Dexalgin® 25

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Resalut ® Pro

© 2020 LLC "BERLIN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Rusland, Moskva, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Tlf.: (495) 785-0100. Fax: (495) 785 0101

Der er kontraindikationer; det er nødvendigt at læse brugsanvisningen

Brugsanvisning MIG (MIG)

Frigivelsesform, sammensætning og emballering

fane. hylster, 400 mg: 10 eller 20 stk..
Reg. Nr: 8615/08/13 fra 23-23-2013 - Udløbet
Overtrukne tabletter1 fane.
ibuprofen400 mg

Hjælpestoffer: majsstivelse, stærkt spredt siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 4000, povidon, titandioxid (E171).

10 stykker. - blærer (1) - papkasser.
10 stykker. - blærer (2) - papkasser.

farmakologisk virkning

NSAID'er, et derivat af propionsyre. Det har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk effekt på grund af hæmning af prostaglandinsyntese.

Reducerer symptomer forårsaget af betændelse:

  • smerter, hævelse, feber. Derudover inhiberer ibuprofen blodpladeaggregering..

Farmakokinetik

Sug og distribution

Efter oral administration absorberes ibuprofen delvist i maven og derefter fuldstændigt i tyndtarmen. C max i plasma opnås efter 1-2 timer.

Binding til plasmaproteiner - 99%. Ibuprofen krydser placentabarrieren.

Metabolisme og udskillelse

Ibuprofen metaboliseres hovedsageligt i leveren ved hydroxylering og carboxylering..

Cirka 90% af de farmakologisk inaktive metabolitter udskilles i urinen, resten med galden.

T 1/2 hos raske og patienter med lever / nyresygdom er 1,8-3,5 timer.

Indikationer til brug

Smerter med lav og medium intensitet:

  • hovedpine;
  • tandpine;
  • menstruationssmerter.

Doseringsregime

Lægemidlet skal tages oralt under eller efter et måltid. Patienter med mave-tarmsygdomme anbefales at tage MIG 400 med måltider..

Lægemidlets doseringsregime afhænger af patientens alder og kropsvægt. Typisk er den daglige dosis, opdelt i flere doser, op til 20-30 mg / kg af patientens kropsvægt.

Alder
(kropsmasse)
Enkelt dosisDaglig dosis
Børn 6-9 år gamle
(ca. 20-29 kg)
1/2 fane. (svarer til 200 mg ibuprofen)op til 1,5 fane. (svarer til 600 mg ibuprofen)
Børn 10-12 år gamle
(ca. 30-43 kg)
1/2 fane. (svarer til 200 mg ibuprofen)op til 1,5-2 fanen. (svarer til 600-800 mg ibuprofen)
Børn 13-14 år gamle
(ca. 44-52 kg)
1/2 -1 fane. (svarer til 200-400 mg ibuprofen)op til 1,5-2,5 fanen. (svarer til 600 mg -1 g ibuprofen)
Teenagere
i en alder af
15 år og voksne
1/2 -1 fane. (svarer til 200-400 mg ibuprofen)2-3 fane. (Svarer til 800 mg-1,2 g ibuprofen)

For ældre patienter er der ikke behov for særlig dosisvalg.

Brug ikke stoffet uden en læges anbefaling til smerter eller feber i mere end 4 dage.

Tabletter skal tages hele uden at tygge og drikke masser af væsker..

Bivirkninger

Med hensyn til følgende bivirkninger skal brugen af ​​lægemidlet tage hensyn til dosisafhængighed og individuelle forskelle. Risikoen for gastrointestinal blødning (mavesår, defekter i slimhinden, betændelse i maveslimhinden) afhænger af dosisområdet og anvendelsesvarigheden. Frekvensdata, der dækker meget sjældne rapporter, vedrører kortvarig brug af lægemidlet i doser op til 1,2 g ibuprofen (3 tab.).

Ved evaluering af bivirkninger blev følgende frekvensdata taget som grundlag:

  • meget ofte (> 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) fra fordøjelsessystemet:
    • undertiden - halsbrand, mavesmerter, kvalme;
    • sjældent - diarré, oppustethed, forstoppelse, opkast;
    • meget sjældent - mave- og / eller tarmsår (under visse betingelser med blødning og perforering). Hvis der forekommer intens mavesmerter, blodig opkast, blod i afføring eller sort farvning, skal patienten stoppe med at tage lægemidlet og straks konsultere en læge. Meget sjældent ved langvarig brug - leverskade.

    Fra siden af ​​centralnervesystemet og det perifere nervesystem:

    • undertiden en hovedpine.

    Fra immunsystemet:

    • meget sjældent - aseptisk meningitis, ledsaget af svær hovedpine, kvalme, opkast, feber, stive nakkemuskler eller sløret bevidsthed. Patienter med SLE og blandet kollagenoser har en øget risiko..

    Fra urinvejen:

    • meget sjældent - et fald i vandladning, hævelse (disse symptomer kan være et udtryk for nyresygdom op til nyresvigt - hvis de forekommer eller intensiveres, skal du stoppe med at tage medicinen og konsultere en læge med det samme), skade på nyrevævet (papilla nekrose) ved langvarig behandling, øget urinkoncentration blodsyre.

    Fra det hæmopoietiske system: meget sjældent - anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose. De første symptomer kan være:

    • feber, ondt i halsen, overfladiske sår i munden, influenzalignende klager, svær træthed, næseblødninger og hudblødninger. I disse tilfælde skal patienten øjeblikkeligt stoppe med at tage medicinen, afholde sig fra selvmedicinering ved hjælp af antipyretiske analgetika og konsultere en læge.

    Dermatologiske reaktioner:

    • meget sjældent - alvorlige hudreaktioner (hududslæt med rødme og blære - erythema multiforme exudative).

    Allergiske reaktioner:

    • undertiden - hududslæt, kløe, astmaanfald (muligvis med et kraftigt fald i blodtrykket);
    • meget sjældent - hævelse i ansigtet, tungen og strubehovedet med indsnævring af luftvejene, åndenød, takykardi, nedsat blodtryk op til et stød, der udgør en trussel mod livet. Hvis disse fænomener opstår, er der behov for akut lægehjælp..

    Bivirkninger kan reduceres, hvis du altid tager den minimale effektive mængde af medicinen i den korteste tid..

    Kontraindikationer

    • angreb af bronkial astma, rhinitis eller hudreaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre og / eller andre NSAID'er (historie);
    • erosive og ulcerative sygdomme i mave-tarmkanalen, gastrointestinal blødning (inklusive en historie);
    • alvorlig leverdysfunktion;
    • alvorlig nedsat nyrefunktion;
    • alvorlig ubehandlet hjertesygdom;
    • III trimester af graviditet;
    • børn under 6 år;
    • overfølsomhed overfor ibuprofen og / eller andre komponenter i lægemidlet.

    Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til medfødte lidelser i porphyrinmetabolisme (for eksempel akut intermitterende porfyri), SLE og blandede kollagenoser, gastrointestinale klager og / eller kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), arteriel hypertension, hjertesvigt, nedsat nyre- og / eller leverfunktion, i tilfælde af allergiske reaktioner (for eksempel hudreaktioner på andre lægemidler, bronkial astma, høfeber), kronisk ødemer i næseslimhinden, kroniske luftvejssygdomme ledsaget af bronchospasme, mens du tager methotrexat i en dosis på mere end 15 mg.

    Graviditet og amning

    Sikkerheden ved brugen af ​​lægemidlet MIG 400 under graviditet er endnu ikke fastlagt. Da virkningen af ​​undertrykkelse af prostaglandinsyntese på graviditet ikke er klar, bør I i II og II-trimestrene af graviditeten ikke bruges MIG 400.

    Lægemidlet MIG 400 er kontraindiceret til brug i III-trimester af graviditeten.

    Som et resultat af lægemidlets virkningsmekanisme kan der være hæmning af fødsel, forlænget graviditet og fødsel, toksiske effekter på babyen i det kardiovaskulære (for tidlig lukning af botalluskanalen, pulmonal hypertension) og renal (oliguria, oligohydramnios) natur, tendens til blødning hos mor og barn såvel som renal øget dannelse af ødemer hos moderen.

    Ibuprofen og dets metabolitter udskilles i små mængder i modermælken.

    Da de negative konsekvenser for babyen er ukendt, med kortvarig brug af lægemidlet i anbefalede doser til smerter eller feber, er der ikke behov for at afbryde amning.

    Hvis du har brug for længere brug af lægemidlet eller taget i højere doser (mere end 1,2 g ibuprofen pr. Dag / 3 tabletter /), skal du beslutte om afslutningen af ​​amning.

    I eksperimentelle studier blev der ikke påvist mutagene, kræftfremkaldende og teratogene virkninger af ibuprofen.

    Brug til nedsat leverfunktion

    Brug af stoffet er kontraindiceret ved svær leverdysfunktion.

    Hvis du har brug for langtidsbehandling med lægemidlet, skal leverindikatorer regelmæssigt overvåges..

    Brug til nedsat nyrefunktion

    Brug af lægemidlet er kontraindiceret ved alvorlig nedsat nyrefunktion.

    Hvis det er nødvendigt med langtidsbehandling med lægemidlet, skal nyrefunktionen regelmæssigt overvåges..

    Langvarig brug af smertestillende midler, især en kombination af flere lægemidler med en smertestillende virkning, kan føre til nyreskade med risiko for nyresvigt ("smertestillende" nefropati).

    specielle instruktioner

    Hvis du har brug for længere brug af lægemidlet MIG 400, er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af lever, nyre og blodbillede..

    Ved langvarig brug af smertestillende midler i høje doser kan der opstå hovedpine, som ikke kan behandles ved at øge dosis af lægemidlet.

    Langvarig brug af smertestillende midler, især en kombination af flere lægemidler med en smertestillende virkning, kan føre til nyreskade med risiko for nyresvigt ("smertestillende" nefropati).

    Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

    Med den kortvarige brug af MIG 400 er det ikke nødvendigt at overholde sikkerhedsforanstaltninger.

    Overdosis

    Symptomer

    • hovedpine, svimmelhed, bedøvelse, bevidstløshed, mavesmerter, kvalme, opkast. Måske et kraftigt fald i blodtryk, luftvejsdepression og cyanose.

    Behandling:

    • der findes ingen specifik modgift. Symptomatisk terapi.

    Drug interaktion

    Med den samtidige anvendelse af ibuprofen med acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er og GCS, mavesår og tarme, kan gastrointestinal blødning forekomme.

    Med den samtidige anvendelse af ibuprofen med antihypertensiva og diuretika kan deres virkning blive svækket.

    Koagulering af blod skal kontrolleres ved samtidig brug af ibuprofen sammen med antikoagulantia.

    Lithiumindholdet skal overvåges, mens ibuprofen og lithium anvendes..

    Ved samtidig brug af ibuprofen sammen med methotrexat kan bivirkningerne stige.

    Ved samtidig brug af ibuprofen sammen med zidovudin kan hæmartrose og hæmatomer forekomme hos HIV-positive patienter.

    Tilfælde af farmaceutisk inkompatibilitet med MIG 400 er stadig ukendt.

    Apoteks-feriebetingelser

    Opbevaringsbetingelser for lægemidlet

    Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur på højst 30 ° C..

    Stofets holdbarhed

    Kontakter til opkald

    BERLIN-HEMI / MENARINI, repræsentationskontor, (Tyskland)

    Repræsentation i Republikken Hviderusland
    JSC "Berlin-Chemie AG"

    220004 Minsk, Castle Street 27, pom. 9, gulv 2
    Telefon: (375-17) 306-05-09
    Fax: (375-17) 306-05-10

    Analoger til det aktive stof

    Vidal-håndbogen indeholder mere end 5000 beskrivelser af medicin, der er registreret i Republikken Hviderusland, herunder oplysninger fra Vidal-håndbøger “Medicinal Products in Belarus” for 2007 - 2014.

    For at få gratis og ubegrænset adgang til kataloget over medicin og materialer på webstedet skal du registrere dig. Registrering på webstedet er tilgængelig for specialister inden for medicin og apotek.

    Mig 400

    Struktur

    Yderligere komponenter - kolloid siliciumdioxid, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat.

    Skallen inkluderer hypromellose, povidon K30, titandioxid, makrogol 4000.

    Udgivelsesformular

    Lægemidlet sælges i form af tabletter, der er overtrukket.

    farmakologisk virkning

    Medicinen er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel.

    Farmakodynamik og farmakokinetik

    Mig 400 tabletter indeholder ibuprofen, som er et smertestillende middel med antipyretiske og antiinflammatoriske egenskaber. Det hæmmer ubetinget COX-1 og COX-2 såvel som prostaglandinsyntese..

    Lægemidlets smertestillende egenskaber er mest udtalt for inflammatorisk smerte. Analgetisk effekt er ikke en lægemiddeltype.

    Efter indtagelse af tabletterne absorberes medikamentet godt fra fordøjelseskanalen. Den maksimale plasmakoncentration af den aktive ingrediens nås cirka 120 minutter efter indtagelse af tabletter i en dosis på 400 mg.

    Kommunikation med plasmaproteiner med 99%. Den aktive komponent fordeles langsomt i synovialvæsken. Det biotransformeres i leveren gennem carboxylering og hydroxylering af isobutylgruppen. Der dannes farmakologisk inaktive metabolitter.

    Plasmahalveringstiden er 2-3 timer. I form af metabolitter og deres konjugater udskilles i urinen. En ubetydelig del af stoffet udskilles uændret med urin og galden.

    Indikationer til brug

    Lægemidlet er indiceret til brug sammen med:

    Find om nødvendigt ud af, hvorfor Mig 400 tabletter vil hjælpe i hvert tilfælde, det tilrådes at konsultere en læge.

    Kontraindikationer

    Dette værktøj er forbudt til brug sammen med:

    • hæmoragisk diathese;
    • overfølsomhed over for stoffets bestanddele;
    • erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
    • hæmofili og andre blødningsforstyrrelser;
    • graviditet
    • under 12 år gammel;
    • ammer;
    • negativ reaktion på acetylsalicylsyre og andre NSAID'er i historien;
    • aspirin astma;
    • blødende
    • mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
    • sygdomme i synsnerven.

    Med forsigtighed bør medicinen bruges i alderdom såvel som i tilfælde af arteriel hypertension, lever- eller nyresvigt, hyperbilirubinæmi, gastritis, colitis, hjertesvigt, levercirrose med portalhypertension, nefrotisk syndrom, gastrisk mavesår og duodenalsår (inklusive en historie med ), enteritis, blodsygdomme.

    Bivirkninger

    Brug af Mig 400 kan føre til følgende bivirkninger:

    • Mave-tarmkanal: opkast, smerter i maven, nedsat appetit, kvalme, flatulens, halsbrand, diarré, forstoppelse;
    • sanseorganer: tørhed eller irritation i øjnene, høretab, toksiske læsioner i synsnerven, ringe eller tinnitus, sløret eller dobbelt syn, hævelse i bindehinden og øjenlågene;
    • CVS: hjertesvigt, højt blodtryk, takykardi;
    • allergi: udslæt, Quinckes ødem, dyspnø, anafylaktisk chok, erythema multiforme, eosinophilia, kløe, anafylaktoide reaktioner, bronkospasme, feber, Lyells syndrom, rhinitis;
    • en ændring i laboratorieparametre: en stigning i serumkreatininkoncentration, en stigning i blødningstid, et fald i hæmoglobinniveau, et fald i kreatininclearance, en stigning i levertransaminaseaktivitet, et fald i serumglukose, et fald i hæmatokrit;
    • åndedrætsorganer: åndenød, bronkospasme;
    • CNS: søvnløshed, hovedpine, nervøsitet, psykomotorisk agitation, depression, hallucinationer, svimmelhed, angst, irritabilitet, døsighed, nedsat bevidsthed;
    • urinsystem: allergisk nefritis, akut nyresvigt, cystitis, nefrotisk syndrom, polyuri;
    • hæmatopoietisk system: trombocytopenisk purpura, anæmi, leukopeni, thrombocytopeni, agranulocytose.

    I sjældne tilfælde rapporteres ulceration i mave-slimhinden, smerter i munden, abthous stomatitis, hepatitis, irritation eller tørhed i mundslimhinden, mavesår i slimhindens slimhinde, pancreatitis, aseptisk meningitis..

    Ved langvarig brug af lægemidlet i høje doser øges sandsynligheden for mavesår i mavetarmslimhinden, synsnedsættelse, blødning.

    Brugsanvisning Mig 400 (metode og dosering)

    Medicinen administreres oralt. For dem, der tager Mig 400 tabletter, rapporterer brugsanvisningen, at doserne indstilles individuelt afhængigt af indikationerne.

    Begynd normalt med at tage medicin med 200 mg hver dag 3-4 gange. Om nødvendigt kan doseringen øges til 400 mg, som tages 3 gange om dagen. Når den terapeutiske effekt opnås, reduceres den daglige dosis til 600-800 mg.

    Brugsanvisning Mig 400 rapporterer, at du ikke kan tage dette værktøj i mere end en uge eller i højere doseringer uden at konsultere en specialist.

    Ved nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion reduceres dosis.

    Overdosis

    Når man bruger lægemidlet i overskydende doser, mavesmerter, opkast, døsighed, hovedpine, metabolisk acidose, akut nyresvigt, bradykardi, atrieflimmer, kvalme, sløvhed, depression, tinnitus, koma, markant fald i tryk, takykardi, åndedrætsstop er mulige.

    Hvis der er gået mindre end 60 minutter efter en overdosering, udføres gastrisk skylning. Derudover er alkalisk drik, indtagelse af aktivt kul indikeret, tvungen diurese. Symptomatisk behandling.

    Interaktion

    Når man tager Mig 400, er et fald i virkningen af ​​furosemid og thiaziddiuretika muligt, hvilket kan udløses af en forsinkelse af natrium på grund af hæmning af prostaglandinsyntese.

    Derudover kan lægemidlets aktive stof øge effekten af ​​orale antikoagulantia. Deres fælles modtagelse er ikke ønskelig.

    Ibuprofen reducerer også antiplateletvirkningen af ​​acetylsalicylsyre og reducerer effektiviteten af ​​antihypertensive lægemidler.

    Mig 400 bør anvendes med forsigtighed i kombination med NSAID'er og kortikosteroider, da dette kan føre til bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

    Hos HIV-inficerede patienter med hæmofili øger kombinationen af ​​ibuprofen med zidovudin risikoen for hæmartrose.

    Kombinationen med tacrolimus øger sandsynligheden for nefrotoksicitet på grund af hæmning af prostaglandinsyntese.

    Under påvirkning af Mig 400-præparatet forbedres de hypoglykæmiske egenskaber ved orale hypoglykæmiske lægemidler og insulin. Dosisjustering kan være nødvendig..

    Salgsbetingelser

    Piller, der sælges på apoteker uden recept.

    Opbevaringsbetingelser

    Opbevaringstemperatur op til 30 ° С. Medicinen skal opbevares på et sted beskyttet mod solen.

    Opbevaringstid

    Anmeldelser om Mig 400

    På Internettet er der meget forskellige meninger om dette stof. Nogle anmeldelser af Mig 400 rapporterer, at pillerne effektivt hjælper med hovedpine og tandpine, og nogle at middelet ikke havde den rette effekt. Nogle gange rapporteres der om bivirkninger, hovedsageligt på hudallergiske reaktioner. Derudover siger nogle anmeldelser, at stoffet effektivt hjalp med at klare hovedpine på kun en halv time, men ikke varede længe.

    Pris Mig 400, hvor kan man købe

    Prisen på produktet i en pakke på 20 stykker er ca. 140 rubler. Prisen på Mig 400 i en pakke på 10 stykker er 70-80 rubler.

    MIG® 400

    Instruktionsmanual

    • Russisk
    • қазақша

    Handelsnavn

    International nonproprietær navn

    Doseringsform

    400 mg filmovertrukne tabletter

    Struktur

    En tablet indeholder

    aktivt stof - ibuprofen 400 mg

    kernesammensætning: majsstivelse, vandfri kolloid siliciumdioxid, natriumstivelsesglykolat (type A), magnesiumstearat

    kappe sammensætning: hypromellose (nominel viskositet 6 mPa · s),

    macrogol 4000, povidon K 30, titandioxid (E 171)

    Beskrivelse

    Hvide eller næsten hvide, aflange tabletter, filmovertrukne, med et hak til opdeling på begge sider. På oversiden af ​​tabletten på begge sider af hakket er præget "E".

    Farmakoterapeutisk gruppe

    Antiinflammatoriske og anti-reumatiske stoffer. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Propionsyrederivater. Ibuprofen.

    ATX-kode: M01AE01

    Farmakologiske egenskaber

    Farmakokinetik

    Når det tages internt, absorberes ibuprofen delvist allerede i maven og derefter helt i tyndtarmen. Ved oral indgivelse af en doseringsform med konventionel frigivelse nås den maksimale plasmakoncentration efter 1-2 timer.

    Plasmaproteinbinding er ca. 99%.

    Ibuprofen metaboliseres i leveren (hydroxylering, carboxylering).

    Farmakologisk inaktive metabolitter udskilles fuldstændigt, hovedsageligt med urin (90%) såvel som med galden. Halveringstiden hos raske mennesker og patienter, der lider af sygdomme i leveren og nyrerne, er 1,8-3,5 timer.

    I doser fra 200 til 400 mg blev den lineære kinetik af ibuprofen observeret. Ved højere doser blev der observeret ikke-lineær kinetik af lægemidlet..

    farmakodynamik

    Ibuprofen er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel, der har en effektiv virkning baseret på undertrykkelse af prostaglandinsyntese, hvilket er beviset ved resultaterne af traditionelle dyreforsøg. Hos mennesker har ibuprofen en antipyretisk virkning, reducerer inflammatorisk smerte og hævelse. Derudover inhiberer ibuprofen blodpladeaggregering forårsaget af ADP og kollagen..

    Klinisk virkning og sikkerhed:

    Eksperimentelle data indikerer, at når de anvendes samtidigt med ibuprofen, kan effekten af ​​inhibering af virkningen af ​​små doser af acetylsalicylsyre på blodpladeaggregeringen observeres. I en undersøgelse, hvor en enkelt dosis ibuprofen 400 mg blev taget 8 timer før eller 30 minutter efter indtagelse af en dosis øjeblikkelig aspirin (81 mg), blev virkningen af ​​acetylsalicylsyre på dannelsen af ​​thromboxan eller på blodpladeaggregeringen svækket. Utilstrækkeligheden af ​​disse data og usikkerheden med hensyn til anvendeligheden af ​​de opnåede data som følge af ex vivo-undersøgelser på de kliniske tilstande antyder imidlertid, at det er umuligt at drage endelige konklusioner vedrørende den regelmæssige anvendelse af ibuprofen, og hvis uregelmæssigt tages, anses klinisk signifikante virkninger som usandsynlige.

    Prækliniske sikkerhedsdata

    I dyreforsøg manifesteredes den subkroniske og kroniske toksicitet af ibuprofen primært i form af skader og mavesår i mave-tarmkanalen.

    I in vitro- og in vivo-forsøg blev der ikke opnået klinisk signifikant bevis for en mutagen virkning af ibuprofen. Der blev ikke fundet noget bevis for kræftfremkaldende virkning af ibuprofen i rotte- og museforsøg.

    Ibuprofen forårsagede en undertrykkelse af ægløsning hos kaniner og nedsat implantation hos forskellige dyr (kaniner, rotter, mus). Eksperimentelle studier på rotter og kaniner har vist, at ibuprofen krydser placentabarrieren. Efter at have taget lægemidlet i et dosisområde, der er giftigt for moderkroppen, blev der observeret en forøget hyppighed af medfødte misdannelser (defekter i hjertets interventrikulære septum) hos afkom af rotter.

    Indikationer til brug

    - mild til moderat smertesyndrom

    Dosering og administration

    Dosering afhænger af de detaljer, der er angivet i nedenstående tabel. Dosen af ​​MIG® 400 til børn og unge afhænger af kropsvægt og alder. En enkelt dosis til børn og unge er normalt 7-10 mg / kg kropsvægt med en maksimal daglig dosis på 30 mg / kg.

    Intervallet mellem doser afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis, det anbefales ikke at gentage dosis tidligere end efter 6 timer.

    Kun til kortvarig terapi!

    I nærvær af klager, der varer mere end 3 dage hos børn og unge,

    mere end 3 dage til behandling af feber eller 4 dage til behandling af smerter hos voksne, skal du konsultere en læge.

    Kropsmasse

    (alder)

    Enkelt dosis

    Maks. daglig dosis

    (24 timer)

    Børn i alderen 6 til 9 år

    200 mg ibuprofen

    600 mg ibuprofen

    200 mg ibuprofen

    800 mg ibuprofen

    (teenagere over 12 år og voksne)

    200 til 400 mg ibuprofen

    1 200 mg ibuprofen

    MIG 400 skal tages uden at tygge og drikke masser af væsker under eller efter måltider.

    Patienter med en følsom mave anbefales at tage MIG 400 med måltider..

    Manifestationen af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den mindste effektive dosis med den korteste brugstid, der er nødvendig for at forbedre tilstanden.

    Specielle patientgrupper

    Speciel dosisjustering er ikke påkrævet. Hos ældre patienter er det især nødvendigt med nøje overvågning af tilstanden på grund af mulige bivirkninger.

    For patienter med nedsat nyrefunktion af mild til moderat sværhedsgrad er en dosisreduktion ikke påkrævet (for patienter med alvorlig nyresvigt.

    I tilfælde af nedsat leverfunktion af mild til moderat sværhedsgrad er en dosisreduktion ikke påkrævet (anbefalinger til patienter med svær leverinsufficiens).

    Børn og teenagere

    Brugsanvisning til børn og unge.

    Hvis det er nødvendigt at tage dette lægemiddel af børn over 6 år og unge i mere end 3 dage, eller symptomerne forværres, skal du kontakte en læge.

    Bivirkninger

    Følgende kriterier er grundlaget for vurdering af forekomsten af ​​bivirkninger:

    Meget ofte:  1/10

    Ofte:  1/100 til  1/10

    Nogle gange:  1/1 000 til  1/100

    Sjældent:  1/10 000 til  1/1 000

    Meget sjælden:  1/10 000

    Frekvens ikke fastlagt: kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data

    Listen over følgende bivirkninger inkluderer dem, der opstod under behandling med ibuprofen, inklusive bivirkninger observeret under langtidsbehandling med høje doser hos patienter med gigt. Den fastlagte frekvens, inklusive meget sjældne tilfælde, vedrører kortvarig behandling i daglige doser på op til 1200 mg ibuprofen til oral doseringsform.

    Med hensyn til følgende medikamentrelaterede bivirkninger skal det huskes, at de hovedsageligt afhænger af dosis og varierer mellem individer.

    De mest almindelige bivirkninger var bivirkninger fra mave-tarmkanalen. Måske udviklingen af ​​mavesår, perforation eller gastrointestinal blødning, undertiden dødelig, især hos ældre patienter. Der er tegn på kvalme, opkast, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, tarry afføring, opkast af blod, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom efter indtagelse af stoffet. Gastritis er mindre almindelig. Graden af ​​risiko for gastrointestinal blødning afhænger af dosis af lægemidlet og behandlingsvarigheden.

    Ødem, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er også rapporteret med NSAID'er..

    Kliniske studier og epidemiologiske data antyder, at på baggrund af brugen af ​​ibuprofen, især i høje doser (2400 mg / dag) og i lang tid, kan risikoen for at udvikle arteriel trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller slagtilfælde) øges lidt..

    Hjertesygdomme

    Meget sjælden: hjertebanken, hjertesvigt, hjerteinfarkt.

    Krænkelser af blodsystemets tilstand og lymfesystemet

    Meget sjældent: hæmatopoiesislidelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose).

    De første tegn kan omfatte feber, ondt i halsen, erosion i munden, influenzalignende symptomer, alvorlig svaghed, næseblødninger og blødninger i huden.

    Ved langtidsbehandling er en regelmæssig bestemmelse af blodformlen nødvendig.

    Forstyrrelser i nervesystemet

    Nogle gange: sygdomme i centralnervesystemet, såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.

    Synshandicap

    Nogle gange: synsnedsættelse.

    Høre- og labyrintforstyrrelser

    Gastrointestinale sygdomme

    Ofte: gastrointestinale klager, såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkast, flatulens, diarré, forstoppelse og mindre gastrointestinal blødning, som i ekstraordinære tilfælde kan forårsage anæmi.

    Nogle gange: mavesår med sandsynlighed for blødning og perforering. Ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom, gastritis.

    Meget sjælden: esophagitis, pancreatitis, dannelse af membranlignende tarmstrukturer.

    Patienten skal instrueres om, at hvis der opstår alvorlige smerter i øvre del af maven, med melena (tarry afføring) og med blodig opkast, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge øjeblikkeligt.

    Krænkelse af nyrerne og urinvejene

    Meget sjældent: forekomst af ødemer, især hos patienter med arteriel hypertension eller nyresvigt; nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, som kan være ledsaget af akut nyresvigt.

    I sjældne tilfælde kan nyrevævsskade (nekrose af nyrepapillen) forekomme med en stigning i koncentrationen af ​​urinsyre i blodet.

    Derfor anbefales det, at du regelmæssigt overvåger nyrefunktionen..

    Forstyrrelser i huden og subkutant fedt

    Meget sjælden: bullous reaktioner, inklusive Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

    I tilfælde af skoldkopper er det i undtagelsestilfælde muligt at udvikle alvorlige hudinfektioner og komplikationer fra det bløde væv (se også "Infektioner og parasitære sygdomme").

    Infektiøse og parasitære sygdomme

    Meget sjældent er der beskrevet tilfælde af forværring af inflammatoriske processer af en infektiøs oprindelse (for eksempel udvikling af nekrotiserende fasciitis) forbundet med brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Måske skyldes dette handlingsmekanismen for NSAID'er.

    Hvis der under behandlingen med MIG-medikamentet vises eller øges 400 tegn på infektion, anbefales det at konsultere en læge øjeblikkeligt. I dette tilfælde er det nødvendigt at kontrollere, om der er indikationer for anti-infektiøs / antibakteriel terapi.

    Meget sjældent er der observeret symptomer på aseptisk meningitis med ibuprofen, såsom stiv nakke, hovedpine, kvalme, opkast, feber eller sløret bevidsthed. Patienter med autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose) er disponeret for forekomsten af ​​sådanne tilstande..

    Meget sjælden: arteriel hypertension.

    Immunsystemlidelser

    Nogle gange: overfølsomhedsreaktioner ledsaget af hududslæt og kløe samt astmaanfald (i nogle tilfælde med et fald i blodtrykket).

    I sådanne tilfælde rådes patienterne til straks at stoppe med at tage MIG 400-lægemidlet og konsultere en læge.

    Meget sjælden: alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Disse reaktioner kan forekomme i form af hævelse i ansigt, tunge og strubehoved med en indsnævring af luftvejene, luftvejssyndrom, hurtig hjerteslag, et fald i blodtrykket op til et livstruende stød.

    Hvis der opstår nogen af ​​disse symptomer, som kan forekomme selv ved den første brug af stoffet, er der behov for akut lægehjælp.

    Krænkelse af leveren og galdekanalen

    Meget sjældent: nedsat leverfunktion, leverskade, især ved langvarig behandling, leversvigt, akut hepatitis.

    Meget sjælden: psykotiske reaktioner, depression.

    Meddelelser om mulige bivirkninger

    Rapportering af mulige bivirkninger efter registrering af lægemidlet spiller en vigtig rolle. Dette giver dig mulighed for at fortsætte med at overvåge fordel / risiko-forholdet for dette stof. Sundhedsarbejdere skal rapportere potentielle bivirkninger gennem et nationalt alarmsystem..

    Kontraindikationer

    - med overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne

    - i nærvær af en historie med reaktioner med bronchospasme, astma, rhinitis eller urticaria efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

    - i tilfælde af hæmopoiesis af ukendt oprindelse

    - i nærvær i nutiden eller i fortiden med tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere separate episoder med bekræftet mavesår eller blødning)

    - hvis der er en historie med gastrointestinal blødning eller perforering af et mavesår forbundet med tidligere ordinerede ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;

    - med cerebrovaskulær blødning eller anden tilgængelig blødning

    - ved alvorlig nedsat nyre- eller leverfunktion

    - med alvorlig hjertesvigt

    - tredje trimester af graviditeten

    - børn, der vejer mindre end 20 kg (6 år), da den tilgængelige dosis (indhold) af det aktive stof ikke passer dem

    Lægemiddelinteraktioner

    Ibuprofen (som andre NSAID'er) kræver ekstrem forsigtighed, når det tages med følgende medicin:

    Andre NSAID'er, herunder salicylater:

    Samtidig indgivelse af flere NSAID'er kan øge risikoen for mave-sår og blødning på grund af en synergistisk effekt. I denne forbindelse anbefales ikke samtidig brug af ibuprofen og andre NSAID'er..

    Digoxin, phenytoin, lithium:

    Brug af lægemidlet MIG® 400 samtidig med digoxin, phenytoin eller lithium kan øge koncentrationen af ​​disse lægemidler i plasma. Overvågning af koncentrationen af ​​lithium, digoxin og phenytoin i plasma med korrekt brug er som regel ikke påkrævet (i højst 4 dage).

    Diuretika, ACE-hæmmere, betablokkere og angiotensin II-antagonister:

    NSAID'er kan nedsætte effektiviteten af ​​diuretika og andre antihypertensive lægemidler. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (for eksempel patienter med dehydrering eller hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion) kan samtidig administration af ACE-hæmmere, betablokkere eller angiotensin II-antagonister samt stoffer, der undertrykker cyclooxygenasesystemet, forårsage et yderligere fald i nyrefunktion (op til akut nyresvigt), som normalt er reversibel. Derfor bør samtidig administration af disse lægemidler ordineres med forsigtighed, især hos ældre patienter. Patienter bør modtage en tilstrækkelig mængde væske. Både efter påbegyndelse af ledterapi og efterfølgende skal nyrefunktion periodisk overvåges.

    Med samtidig administration af lægemidlet MIG® 400 og kaliumsparende diuretika er udvikling af hyperkalæmi mulig.

    Øget risiko for mave-sår eller blødning.

    Blodpladeaggregationsinhibitorer og selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er):

    Øget risiko for gastrointestinal blødning.

    Acetylsalicylsyre i små doser:

    Eksperimentelle data indikerer, at når de anvendes samtidigt med ibuprofen, kan effekten af ​​inhibering af virkningen af ​​små doser af acetylsalicylsyre på blodpladeaggregeringen observeres. Imidlertid tillader begrænsningerne af disse data såvel som usikkerheden med hensyn til overførsel af ex vivo-data til den kliniske situation ikke entydige konklusioner vedrørende den regelmæssige anvendelse af ibuprofen, og i tilfælde af deres uregelmæssige anvendelse er klinisk signifikante reaktioner usandsynlige

    Brug af MIG® 400 inden for 24 timer før eller efter indtagelse af methotrexat kan øge koncentrationen af ​​methotrexat og øge dets toksiske virkning..

    Samtidig brug af visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger risikoen for nyreskade på grund af cyclosporin. Udseendet af denne virkning udelukkes ikke med kombinationen af ​​cyclosporin med ibuprofen.

    NSAID'er kan øge virkningen af ​​antikoagulantia, såsom warfarin..

    Resultaterne af kliniske studier viser tilstedeværelsen af ​​interaktion mellem ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antidiabetika (sulfonylurinstofpræparater). På trods af det faktum, at interaktion mellem ibuprofen og sulfonylurinstofpræparater endnu ikke er beskrevet, mens man tager disse lægemidler til profylaktisk formål, anbefales det at kontrollere blodsukkeret.

    Samtidig brug øger risikoen for nefrotoksicitet..

    Der er bevis for, at samtidig brug af zidovudin og ibuprofen hos HIV-inficerede patienter med hæmofili øger risikoen for at udvikle hæmartrose og hæmatomer..

    Probenecid og sulfinpyrazone:

    Lægemidler, der indeholder probenecid og sulfinpyrazone, kan forsinke eliminering af ibuprofen fra kroppen.

    specielle instruktioner

    Forholdsregler ved mave-tarmkanalen

    Undgå brug af lægemidlet MIG® 400 sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.

    Manifestationen af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den mindste effektive dosis med den korteste brugstid, der er nødvendig for at forbedre tilstanden.

    Ældre patienter:

    Hos ældre patienter øges forekomsten af ​​bivirkninger på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især såsom gastrointestinal blødning og perforering af et mavesår, der kan være livstruende,.

    Gastrointestinal blødning, mavesår og perforering af mavesår:

    I forbindelse med brugen af ​​NSAID'er er gastrointestinal blødning, mavesår eller perforering af mavesår, der kan udgøre en trussel for patientens liv, rapporteret i hele behandlingsperioden, både med og uden forløber symptomer, og uanset tilstedeværelsen af ​​svær patologi med en historie om mave-tarmkanalen.

    Risikoen for at udvikle mave-tarmblødning, mavesårdannelse eller dets perforering øges med en stigning i dosis af NSAID'er hos patienter med en historie med peptisk mavesår, især kompliceret af blødning eller perforering, såvel som hos ældre patienter. Behandling af disse patienter skal påbegyndes med den lavest mulige dosis. For disse patienter såvel som patienter, der har brug for samtidig behandling med lave doser af aspirin eller andre lægemidler, der øger risikoen for gastrointestinale forstyrrelser, bør brug af kombinationsterapi med beskyttelsesmidler (f.eks. Misoprostol eller protoninhibitorer) overvejes. pumper).

    Patienter med en historie med toksiske virkninger på mave-tarmkanalen, især ældre, skal rapportere om usædvanlige fornemmelser i maven (især gastrointestinal blødning), især i de indledende stadier af behandlingen.

    Ved samtidig indgivelse med medikamenter, der kan øge risikoen for at udvikle et mavesår eller blødning, skal der udvises særlig omhu. Sådanne medikamenter inkluderer orale kortikosteroider, antikoagulanter, såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer eller antiplateletmidler, såsom aspirin.

    Ved dannelse af et mavesår eller udviklingen af ​​gastrointestinal blødning ved brug af lægemidlet MIG 400, bør behandlingen seponeres.

    Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med mave-tarm-sygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da de kan forårsage en forværring af disse sygdomme.

    Effekt på det kardiovaskulære system og cerebrale kar

    MIG® 400 bør anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med arteriel hypertension og / eller hjertesvigt (en læge eller en apotekmedarbejder skal konsultere), da der var tilfælde af væskeretention i vævene, arteriel hypertension og udvikling af ødemer i behandlingen af ​​NSAIDs.

    I henhold til resultaterne af kliniske studier og epidemiologiske data kan brugen af ​​ibuprofen, især i høje doser (2400 mg dagligt) og i lang tid, ledsages af en lille stigning i risikoen for arteriel trombose (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde). Generelt viser epidemiologiske undersøgelser, at små doser ibuprofen (for eksempel 1200 mg / dag) ikke fører til en øget risiko for hjerteinfarkt.

    Der er rapporter om, at i meget sjældne tilfælde er udviklingen af ​​alvorlige hudreaktioner, undertiden dødelige, inklusive eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, blevet forbundet med NSAIDs. Patienter ser ud til at være mest udsat for ved begyndelsen af ​​behandlingen som Hos de fleste patienter udviklede disse reaktioner sig i den første behandlingsmåned. Ved første udseende af hududslæt, skader på slimhinder eller andre tegn på overfølsomhed, bør brugen af ​​lægemidlet MIG® 400 ophøre.

    MIG® 400 kan kun bruges efter en grundig vurdering af forholdet mellem fordel og risiko i følgende tilfælde:

    - med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede kollagenoser - risikoen for aseptisk meningitis øges.

    Der kræves særlig omhyggelig medicinsk tilsyn:

    - med krænkelser af mave-tarmkanalen eller i nærvær af en historie med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom);

    - med højt blodtryk eller hjertesvigt;

    - med nedsat nyrefunktion

    - med nedsat leverfunktion

    - umiddelbart efter omfattende operation

    - med allergi mod pollen, næse-polypper og kroniske hindrende luftvejssygdomme, da sådanne patienter har øget risiko for allergiske reaktioner. Disse reaktioner kan manifestere sig som astmaanfald (kaldet smertestillende astma), Quinckes ødem eller urticaria.

    - med allergi mod andre lægemidler, da sådanne patienter har en øget risiko for overfølsomhedsreaktioner, herunder under behandling med MIG® 400.

    Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. Anafylaktisk chok) er ekstremt sjældne. Hvis de første tegn på overfølsomhedsreaktioner vises efter indtagelse af MIG® 400, skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt. De nødvendige medicinske forholdsregler i overensstemmelse med symptomerne skal træffes af kvalificerede specialister.

    Ibuprofen, det aktive stof i MIG® 400, kan midlertidigt hæmme blodpladefunktionen (blodpladeaggregering). I denne forbindelse er det nødvendigt at etablere omhyggelig medicinsk kontrol med patienter med blødningsforstyrrelser.

    Ved langvarig brug af lægemidlet MIG® 400 er regelmæssig overvågning af leverfunktion, nyrefunktion og en generel blodprøve nødvendig.

    Langvarig brug af alle smertestillende midler, der bruges til behandling af hovedpine, kan føre til intensivering heraf. Hvis denne situation eksisterer eller mistænkes, er det nødvendigt at stoppe behandlingen og søge medicinsk hjælp. Mistanke om en diagnose af hovedpine forårsaget af overforbrug af medikamenter forekommer hos patienter, der ofte eller dagligt har hovedpine, på trods af at de regelmæssigt tager medicin mod hovedpine eller som et resultat.

    Generelt kan hyppig "sædvanlig" brug af smertestillende midler, især brugen af ​​en kombination af flere smertestillende midler, føre til udvikling af irreversibel nyreskade, ledsaget af en risiko for nyresvigt (”smertestillende” nefropati).

    I særlige tilfælde, på baggrund af skoldkopper, kan der udvikles alvorlige infektiøse komplikationer fra huden og blødt væv. Det er i øjeblikket umuligt at eliminere sandsynligheden for forholdet mellem NSAID'er og udviklingen af ​​sådanne infektiøse komplikationer fuldstændigt. Derfor anbefales det med vandkopper at undgå at tage MIG® 400.

    Når man drikker alkohol under behandling med NSAID, er det muligt at øge risikoen for bivirkninger, især fra mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet.

    Med hensyn til familiens fertilitet, se graviditet og amning..

    Børn og unge:

    Ved dehydrering hos børn og unge er der risiko for nyreskade.

    Graviditet og amning

    Undertrykkelse af prostaglandinsyntese kan have negativ indflydelse på graviditet og / eller udvikling af embryo og foster. I henhold til resultaterne af epidemiologiske undersøgelser kan det antages, at medikamenter, der undertrykker prostaglandinsyntese, anvendt i de tidlige stadier af graviditeten, kan øge risikoen for spontan abort såvel som forekomsten af ​​hjertesygdomme og gastroschisis. Det antages, at risikoen øges med stigende dosis og varighed af behandlingen.

    Hos dyr bidrog brugen af ​​en hæmmer af prostaglandinsyntese til en stigning i tab før og efter implantation og embryo-føtal dødelighed. Desuden steg forekomsten af ​​forskellige misdannelser, herunder det kardiovaskulære system, hos dyr behandlet med hæmmere af prostaglandinsyntese under organogenese.

    I første og andet trimester af graviditeten er udnævnelse af ibuprofen kun mulig af sundhedsmæssige årsager. I tilfælde af udnævnelse af ibuprofen til kvinder, der planlægger en graviditet, eller i første og andet trimester af graviditeten skal vælge den lavest mulige dosis og den kortest mulige varighed af behandlingen.

    I tredje trimester af graviditeten er alle prostaglandinsynteseinhibitorer:

    - kan forårsage, at fosteret:

    hjerte-lungetoksicitet (med for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension);

    nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med udviklingen af ​​oligohydramnios;

    - følgende afvigelser er mulige hos moderen ved slutningen af ​​graviditeten og hos den nyfødte:

    en mulig forøgelse af blødningstiden er virkningen af ​​inhibering af blodpladeaggregation, som kan forekomme, selv når lægemidlet bruges i meget lave doser;

    undertrykkelse af livmoders kontraktil aktivitet, hvilket fører til forsinket eller forsinket fødsel.

    I denne henseende er ibuprofen kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten.

    Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter i små mængder overføres til modermælk. Da der hidtil ikke er rapporteret nogen oplysninger om bivirkninger for nyfødte, ved kortvarig behandling, er afbrydelse af amning normalt ikke påkrævet.

    Der er bevis for, at medikamenter, der inhiberer syntese af cyclooxygenase / prostaglandin, kan påvirke kvinders reproduktionskapacitet negativt ved udsættelse for ægløsning. Denne effekt er reversibel efter seponering af behandlingen..

    Påvirkning af evnen til at køre et køretøj eller potentielt farligt maskiner

    Når man tager MIG 400 i høje doser, er uønskede virkninger fra centralnervesystemet, såsom øget træthed og svimmelhed, mulige, derfor er det i nogle tilfælde en krænkelse af reaktionen, evnen til at køre en bil og arbejde med mekanismer. Disse fænomener forbedres, når stoffet kombineres med alkohol.

    Overdosis

    Overdoseringssymptomer kan omfatte sygdomme i centralnervesystemet, især hovedpine, svimmelhed, sløvhed og bevidsthedstap (myokloniske anfald hos børn) samt mavesmerter, kvalme og opkast. Derudover er gastrointestinal blødning og nedsat lever- og nyrefunktion mulig. Muligt fald i blodtryk, luftvejsdepression og cyanose.

    Der er ingen specifik modgift.

    De terapeutiske muligheder for behandling af rus bestemmes af graden, niveauet og de kliniske symptomer i overensstemmelse med de generelle bestemmelser for intensivpleje.

    Slip form og emballage

    10 tabletter placeres i en blisterbåndemballage lavet af en hvid hård film af polyvinylchlorid og blød folie med aluminiumsovertrukket papir.

    1 eller 2 blisterpakninger sammen med instruktioner til medicinsk brug i staten og russiske sprog lægges i en papkasse.

    Opbevaringsbetingelser

    Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

    Opbevares utilgængeligt for børn!

    Opbevaringstid

    Brug ikke den efter udløbsdatoen.

    Apoteks-feriebetingelser

    Fabrikant

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

    Gliniker Veg 125

    D-12489 Berlin, Tyskland

    Indehaver af registreringsattest

    Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Tyskland

    Pakkeorganisation

    Menarini - Von Hayden GmbH, Tyskland

    Organisationens adresse, der accepterer klager fra forbrugerne om kvaliteten af ​​produkter (varer) og er ansvarlig for overvågning af narkotikasikkerhed efter registreringen på Republikken Kasakhstans område: