Priser i online apoteker:

Amoxiclav er et bredspektret antibakterielt middel.

Slip form og sammensætning

Amoxiclav har følgende frigørelsesformer:

  • Filmovertrukne tabletter;
  • Pulver til suspension.

Uanset frigivelsesformen er de vigtigste aktive stoffer i Amoxiclav amoxicillin (i form af trihydrat) og kaliumsalt af clavulansyre. Denne kombination øger lægemidlets aktivitet mod mange patogener, mens den forebygger den enzymatiske ødelæggelse af amoxicillin.

Hjælpekomponenter, der udgør tabletterne: siliciumdioxid, magnesiumstearat, talkum, crospovidon, croscarmellosenatrium.

Filmovertrækket af Amoxiclav-tabletter består af hypromellose, ethylcellulose, polysorbat, triethylcitrat, talkum, titandioxid.

Sammensætningen af ​​pulveret til fremstilling af suspensionen inkluderer følgende yderligere stoffer: citronsyre, natriumcitrat, natriumbenzoat, xanthangummi, natriumcarmellose, natriumsaccharin, siliciumdioxid, mannitol. Amoxiclav i suspensionsform indeholder også aromaer - jordbær, kirsebær eller citron.

Indikationer for anvendelse af Amoxiclav

I henhold til instruktionerne, der er knyttet til lægemidlet Amoxiclav, er det indiceret til akutte og kroniske infektioner forårsaget af medikamentfølsomme mikroorganismer og påvirker:

  • Øvre luftveje og ØNT-organer. Disse er faryngitis, betændelse i mandlen, bihulebetændelse, otitis media, pharyngeal abscess;
  • Nedre luftvej. Lægemidlet ordineres til bronkitis, lungebetændelse;
  • Urinrør;
  • Hud, knogler og bindevæv;
  • Gallekanaler. Amoxiclav bruges til cholecystitis, cholangitis.

Kontraindikationer

Brug af Amoxiclav er kontraindiceret i nærvær af:

  • Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet;
  • En historie med allergisk reaktion på penicilliner og cephalosporiner;
  • Historie om leverdysfunktion forårsaget af indgivelse af amoxicillin / clavulansyre;
  • Infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi.

Brug af Amoxiclav kræver forsigtighed ved sygdomme i mave-tarmkanalen, lever- og nyresvigt under graviditet og amning.

Dosering og administration af Amoxiclav

Lægemidlet tages oralt, uanset dets form for frigivelse. I instruktionerne knyttet til Amoxiclav anbefales det at tage medicinen med måltider for at undgå mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet. Doseringen af ​​det terapeutiske middel indstilles individuelt afhængigt af sværhedsgraden af ​​forløbet og placeringen af ​​infektionen. Voksne og børn over 12 år ordineres 250-500 mg 3 gange om dagen. Behandlingsforløbet bør ikke overstige 14 dage.

For børn under 12 år foretrækkes Amoxiclav i suspension mest. Til dets fremstilling fortyndes det tørre præparat med vand i den mængde, der er angivet på etiketten, og rystes flasken godt, indtil pulveret er helt opløst. En enkelt dosis afhænger af alder: fra 9 måneder. op til 2 år - 62,5 mg, fra 2 til 7 år - 125 mg, fra 7 til 12 år - 250 mg 3 gange om dagen. I alvorlige tilfælde kan doserne fordobles..

Bivirkninger af Amoxiclav

Instruktionerne knyttet til Amoxiclav viser, at stoffet kan have en bivirkning på kroppen, hvilket påvirker:

  • Fordøjelsessystemet. Den negative virkning af medikamentet udtrykkes i appetitløshed, kvalme, opkast, forstyrret afføring, mørkere tandemalje, nedsat leverfunktion;
  • Hæmatopoietiske og lymfatiske systemer. Udseendet af leukopeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, en midlertidig stigning i blødningens varighed er sandsynligvis;
  • Centralnervesystemet. Mulige symptomer er svimmelhed, hovedpine, kramper, hyperaktivitet, angst, søvnløshed;
  • Urinsystem. Brug af Amoxiclav forårsager interstitiel nefritis, krystalluri, hæmaturi.

Allergiske reaktioner med varierende sværhedsgrad kan forekomme på Amoxiclav. Disse er urticaria, erytematøse udslæt, angioødem, anafylaktisk chok, toksisk epidermal nekrolyse.

specielle instruktioner

Ved langvarig brug af Amoxiclav er det nødvendigt at kontrollere funktionerne i blodet, leveren og nyrerne. Patienter med nedsat diurese bør tage en tilstrækkelig stor mængde væske til at reducere sandsynligheden for krystallurier.

Amoxiclav er i stand til at give en falsk-positiv reaktion på uringlukose, som skal tages i betragtning, når der udføres laboratorieundersøgelser.

Under behandlingen skal der udvises forsigtighed, når man kører og deltager i andre aktiviteter, der kræver særlig opmærksomhed og reaktionshastighed..

Amoxiclav-analoger

Amoxiclav har analoger såsom Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

Betingelser for opbevaring

Amoxiclav skal opbevares på et tørt sted ved stuetemperatur, lægemidlets holdbarhed er 2 år. Den færdige suspension skal være i køleskabet i en tæt lukket flaske, dens holdbarhed er 7 dage.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Amoxiclav tabletter - brugsanvisning

INSTRUKTION
om brugen af ​​stoffet
til medicinsk brug

Læs disse instruktioner omhyggeligt, inden du begynder at tage / bruge dette lægemiddel..
• Gem manualen; det kan være nødvendigt igen..
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge..
• Denne medicin er ordineret til dig personligt og bør ikke deles med andre, da det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som du.

Registreringsnummer

Handelsnavn

Gruppe navn

amoxicillin + clavulansyre

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter

Struktur

Aktive stoffer (kerne): hver 250 mg + 125 mg tablet indeholder 250 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver 500 mg + 125 mg tablet indeholder 500 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt;
hver 875 mg + 125 mg tablet indeholder 875 mg amoxicillin i form af trihydrat og 125 mg clavulansyre i form af kaliumsalt.
Hjælpestoffer (henholdsvis for hver dosering): kolloid siliciumdioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (til dosering 250 mg + 125 mg), mikrokrystallinsk cellulose op til 650 mg / op til 1060 mg / op 1435 mg;
filmovertrækningstabletter 250 mg + 125 mg - hypromellose 14,388 mg, ethylcellulose 0,702 mg, polysorbat 80 - 0,780 mg, triethylcitrat 0,779 mg, titandioxid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmovertrækningstabletter 500 mg + 125 mg - hypromellose 17,696 mg, ethylcellulose 0,864 mg, polysorbat 80 - 0,960 mg, triethylcitrat 0,976 mg, titandioxid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
filmovertrækningstabletter 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, ethylcellulose 1,134 mg, polysorbat 80 - 1,260 mg, triethylcitrat 1,280 mg, titandioxid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.

Beskrivelse

250 mg + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, aflange, ottekantede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med 250/125 udskrifter på den ene side og AMC på den anden side.
500 mg + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
875 mg + 125 mg tabletter: hvide eller næsten hvide, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med et hak og indtryk af “875/125” på den ene side og “AMC” på den anden side.
Kink-visning: gullig masse.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibiotikum - semicynthetic penicillin + beta-lactamasehæmmer

ATX-kode: J01CR02.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Handlingsmekanisme
Amoxicillin er en semisyntetisk penicillin, der har aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin forstyrrer biosyntesen af ​​peptidoglycan, som er en strukturel komponent i bakteriecellevæggen. Krænkelse af syntesen af ​​peptidoglycan fører til tab af styrke i cellevæggen, hvilket fører til lysering og død af mikroorganismeceller. Samtidig er amoxicillin modtagelig for ødelæggelse af beta-lactamaser, og aktivitetsspektret af amoxicillin strækker sig derfor ikke til mikroorganismerne, der producerer dette enzym..
Clavulansyre, en beta-lactamaseinhibitor, der er strukturelt relateret til penicilliner, har evnen til at inaktivere en lang række beta-lactamaser, der findes i penicillin- og cephalosporin-resistente mikroorganismer. Clavulansyre har tilstrækkelig effektivitet mod plasmid beta-lactamaser, som oftest forårsager bakteriel resistens, og er ikke effektiv over for type I-kromosom beta-lactamaser, som ikke hæmmes af clavulansyre.
Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i lægemidlet beskytter amoxicillin mod ødelæggelse af enzymer - beta-lactamaser, som giver dig mulighed for at udvide det antibakterielle spektrum af amoxicillin.
Følgende er in vitro-kombinationsaktiviteten af ​​amoxicillin med clavulansyre.

Bakterier, der ofte er modtagelige for en kombination af amoxicillin og clavulansyre
Gram-positive aerobes: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes og andre beta-hæmolytiske streptococci 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus meturicin-sensitiv koagulase-negative stafylokokker (følsomme over for methicillin).
Gram-negative aerobes: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Andet: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-positive anaerober: arter af slægten Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, arter af slægten Peptostreptococcus.
Gram-negative anaerober:
Bacteroides fragilis, arter af slægten Bacteroides, arter af slægten Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, arter af slægten Fusobacterium, arter af slægten Porphyromonas, arter af slægten Prevotella.
Bakterier, som erhvervet resistens sandsynligvis
til en kombination af amoxicillin med clavulansyre
Gram-negative aerobes: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, arter af slægten Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, arter af slægten Proteus, arter af slægten Salmonella, arter af slægten Shigella.
Gram-positive aerobes: arter af slægten Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococci fra Viridans-gruppen.
Naturligt resistente bakterier
til en kombination af amoxicillin med clavulansyre
Gram-negative aerobes: arter af slægten Acinetobacter, Citrobacter freundii, arter af slægten Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, arter af slægten Providencia, arter af slægten Pseudomonas, arter af slægten Serratia, Stenotrophomonas maltophocoliters,.
Andet: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, arter af slægten Chlamydia, Coxiella burnetii, arter af slægten Mycoplasma.
1 for disse bakterier er den kliniske virkning af en kombination af amoxicillin og clavulansyre påvist i kliniske studier.
2 stammer af disse typer bakterier producerer ikke beta-lactamaser. Følsomhed med amoxicillin-monoterapi antyder en lignende følsomhed som kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetik
De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er ens. Amoxicillin og clavulansyre opløses godt i vandige opløsninger med fysiologisk pH og absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen (GIT) efter indtagelse af Amoxiclav ®. Absorptionen af ​​de aktive stoffer i amoxicillin og clavulansyre er optimal, hvis den tages i starten af ​​et måltid.
Biotilgængeligheden af ​​amoxicillin og clavulansyre efter oral administration er ca. 70%.
De farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er givet nedenfor efter administration i en dosis på 875 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg to gange dagligt, 250 mg / 125 mg tre gange om dagen af ​​sunde frivillige.

Gennemsnitlige (± SD) farmakokinetiske parametre
fungerende
stof
Amoxicillin /
clavulansyre
Enkelt
dosis
(Mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(time)
AUC (0-24 timer)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(time)
Amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0-2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0-2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Clavulansyre
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0-2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0-2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0-2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimal plasmakoncentration;
Tmax - tid til at nå maksimal plasmakoncentration;
AUC - område under kurven "koncentrationstid";
T1 / 2 - halveringstid

Fordeling
Begge komponenter er kendetegnet ved et godt distributionsvolumen i forskellige organer, væv og kropsvæsker (inklusive i lungerne, organerne i bughulen; fedtstof, knogler og muskelvæv, pleural, synovial og peritoneal væske; i huden, galden, urinen, purulent udledning, sputum, i mellemliggende væske).
Plasmaproteinbinding er moderat: 25% for clavulansyre og 18% for amoxicillin.
Distributionsvolumen er ca. 0,3-0,4 l / kg for amoxicillin og ca. 0,2 l / kg for clavulansyre..
Amoxicillin og clavulansyre krydser ikke blod-hjerne-barrieren i ikke-betændte meninges.
Amoxicillin (som de fleste penicilliner) udskilles i modermælk. Der er også fundet spor af clavulansyre i modermælken. Amoxicillin og clavulansyre krydser placentabarrieren.
Metabolisme
Cirka 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles af nyrerne i form af inaktiv penicilloinsyre. Clavulansyre i den menneskelige krop gennemgår intensiv metabolisme med dannelse af 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre og 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og udskilles med nyrerne, gennem fordøjelseskanalen såvel som med udåndet luft i form af kuldioxid.
Avl
Amoxicillin udskilles hovedsageligt af nyrerne, mens clavulansyre gennem både nyre- og ekstrarenalmekanismer. Efter en enkelt oral indgivelse af en tablet, 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg, udskilles ca. 60-70% amoxicillin og 40-65% clavulansyre uændret med nyrerne i løbet af de første 6 timer.
Den gennemsnitlige halveringstid (T1 / 2) af amoxicillin / clavulansyre er ca. en time; den gennemsnitlige totale clearance er ca. 25 l / h hos raske patienter.
Den største mængde clavulansyre udskilles i de første 2 timer efter indgivelse.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den totale clearance af amoxicillin / clavulansyre falder i forhold til et fald i nyrefunktion. Nedsat clearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, fordi det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Doser af lægemidlet til nyresvigt bør vælges under hensyntagen til uønskeligheden af ​​kumulation af amoxicillin, mens der opretholdes et normalt niveau af clavulansyre.
Patienter med nedsat leverfunktion
Hos patienter med nedsat leverfunktion anvendes lægemidlet med forsigtighed, det er nødvendigt konstant at overvåge leverfunktionen.
Begge komponenter fjernes ved hæmodialyse og mindre mængder ved peritonealdialyse..

Indikationer til brug

Infektioner forårsaget af modtagelige stammer af mikroorganismer:
• infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (inklusive akut og kronisk bihulebetændelse, akut og kronisk otitis medie, svælg abscess, betændelse i mandlen, faryngitis);
• infektioner i nedre luftvej (inklusive akut bronkitis med bakteriel superinfektion, kronisk bronkitis, lungebetændelse);
• urinvejsinfektioner;
• infektioner i gynækologi;
• infektioner i hud og blødt væv samt sår fra bid af mennesker og dyr;
• infektioner i knogler og bindevæv;
• gallevejsinfektioner (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infektioner.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet;
• Overfølsomhed i historien over for penicilliner, cephalosporiner og andre beta-lactam-antibiotika;
• kolestatisk gulsot og / eller anden nedsat leverfunktion forårsaget af en historie med amoxicillin / clavulansyre;
• infektiøs mononukleose og lymfocytisk leukæmi;
• børn under 12 år eller vejer under 40 kg.

omhyggeligt

En historie med pseudomembranøs colitis, sygdomme i mave-tarmkanalen, leversvigt, alvorlig nedsat nyrefunktion, graviditet, amning, mens du bruger antikoagulantia..

Brug under graviditet og under amning

Dyreforsøg har ikke afsløret data om farerne ved at tage stoffet under graviditet og dets virkning på fosterets udvikling.
I en undersøgelse hos kvinder med for tidlig brud på fostervandsmembranerne viste det sig, at profylaktisk anvendelse af amoxicillin / clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.
Under graviditet og amning bruges lægemidlet kun, hvis den tilsigtede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret og babyen.
Amoxicillin og clavulansyre passerer i små mængder i modermælken.
Hos spædbørn, der modtager amning, er det muligt at udvikle sensibilisering, diarré, candidiasis i slimhinderne i mundhulen. Når du tager Amoxiclav ®, er det nødvendigt at beslutte om amningens ophør.

Dosering og administration

Inde.
Doseringsregimet indstilles individuelt afhængigt af patientens alder, kropsvægt, nyrefunktion samt infektionens sværhedsgrad..
Det anbefales at tage Amoxiclav ® ved begyndelsen af ​​et måltid for optimal absorption og for at reducere mulige bivirkninger fra fordøjelsessystemet.
Behandlingsforløbet er 5-14 dage. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af den behandlende læge. Behandlingen bør ikke vare mere end 14 dage uden en anden medicinsk undersøgelse.
Voksne og børn 12 år eller ældre eller vejer 40 kg eller mere:
Til behandling af infektioner af mild til moderat sværhedsgrad - 1 tablet 250 mg + 125 mg hver 8. time (3 gange om dagen).
Til behandling af alvorlige infektioner og luftvejsinfektioner - 1 tablet 500 mg + 125 mg hver 8. time (3 gange om dagen) eller 1 tablet 875 mg + 125 mg hver 12 timer (2 gange om dagen).
Da tabletter med en kombination af amoxicillin og clavulansyre på 250 mg + 125 mg og 500 mg + 125 mg indeholder den samme mængde clavulansyre - 125 mg, svarer 2 tabletter på 250 mg + 125 mg ikke til en tablet 500 mg + 125 mg.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin og er baseret på kreatininclearance (QC).

QCAmoxiclav ® doseringsregime
> 30 ml / minIngen dosisjustering krævet
10-30 ml / min1 tablet 500 mg + 125 mg 2 gange / dag eller 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 gange / dag (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad).
30 ml / min.
Patienter med nedsat leverfunktion
Brug af Amoxiclav ® skal udføres med forsigtighed. Regelmæssig overvågning af leverfunktionen er nødvendig..
Kræver ikke korrektion af doseringsregimet for ældre patienter. Hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres som for voksne patienter med nedsat nyrefunktion..

Side effekt

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeres uønskede effekter i henhold til deres udviklingshyppighed som følger: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, fra mave-tarmkanalen
meget ofte: diarré;
ofte: kvalme, opkast. Kvalme observeres oftest ved indtagelse af høje doser..
Hvis overtrædelse af mave-tarmkanalen bekræftes, kan de fjernes, hvis du tager stoffet i starten af ​​måltidet.
sjældent: fordøjelsesbesvær;
meget sjældent: antibiotisk associeret colitis (inklusive hæmoragisk colitis og pseudomembranøs colitis), sort “behåret” tunge, gastritis, stomatitis.
Fra leveren og galdekanalen
sjældent: øget aktivitet af alanin aminotransferase (ALT) og / eller aspartat aminotransferase (AST). Disse reaktioner observeres hos patienter, der får beta-lactam antibiotikabehandling, men dets kliniske betydning er ukendt..
meget sjældent: kolestatisk gulsot, hepatitis, øget aktivitet af alkalisk phosphatase, øget aktivitet af bilirubin i blodplasma.
Bivirkninger fra leveren blev hovedsageligt observeret hos mænd og ældre patienter og kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse bivirkninger er meget sjældne hos børn..
De anførte tegn og symptomer forekommer normalt under eller umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, men i nogle tilfælde kan de muligvis ikke vises i flere uger efter afslutningen af ​​behandlingen. Bivirkninger er normalt reversible.
Bivirkninger fra leveren kan være alvorlige, i ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om dødelige resultater. I næsten alle tilfælde var dette personer med alvorlig samtidig patologi eller personer, der samtidig fik hepatotoksiske medikamenter.
Fra immunsystemet
meget sjældent: angioødem, anafylaktiske reaktioner, allergisk vaskulitis;
Fra blod- og lymfesystemet
sjældent: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni), trombocytopeni;
meget sjældent: reversibel agranulocytose, hæmolytisk anæmi, reversibel stigning i protrombintid, reversibel stigning i blødningstid (se afsnit "Særlige instruktioner"), eosinophilia, trombocytose.
Fra nervesystemet
sjældent: svimmelhed, hovedpine;
meget sjældent: kramper (kan forekomme hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som når man tager høje doser af lægemidlet), reversibel hyperaktivitet, aseptisk meningitis, angst, søvnløshed, ændring af adfærd, agitation.
På hudens og det subkutane væv
sjældent: hududslæt, kløe, urticaria;
sjældent: erythema multiforme exudative;
meget sjælden: eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, akut generaliseret exanematematisk pustulose, et syndrom svarende til serumsygdom, toksisk epidermal nekrolyse.
Fra nyrerne og urinvejene
meget sjældent: interstitiel nefritis, krystalluri (se afsnittet "Overdosering"), hæmaturi.
Infektiøse og parasitære sygdomme
ofte: candidiasis i hud og slimhinder.
Andet
ukendt frekvens: vækst af ufølsomme mikroorganismer.

Overdosis

Der er ingen rapporter om død eller livstruende bivirkninger på grund af en overdosis af stoffet..
I de fleste tilfælde inkluderer overdoseringssymptomer forstyrrelser i mave-tarmkanalen (mavesmerter, diarré, opkast) og nedsat balance mellem vand og elektrolytter. Der har været rapporter om udviklingen af ​​krystalluri forårsaget af indtagelse af amoxicillin, som i nogle tilfælde førte til udviklingen af ​​nyresvigt.
Måske udviklingen af ​​anfald hos patienter med nyresvigt eller hos patienter, der får høje doser af lægemidlet.
I tilfælde af overdosering skal patienten være under opsyn af en læge, behandlingen er symptomatisk. I tilfælde af nylig administration (mindre end 4 timer) skal gastrisk skylning udføres, og aktivt kul skal ordineres for at reducere absorptionen.
Amoxicillin / clavulansyre fjernes ved hæmodialyse.

Interaktion med andre stoffer

Antacida, glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider bremser absorptionen, ascorbinsyre - øger absorptionen. Diuretika, allopurinol, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og andre lægemidler, der blokerer for rørsekretion (probenecid) øger koncentrationen af ​​amoxicillin (clavulansyre udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering). Samtidig brug af Amoxiclav ® og probenecid kan føre til en stigning og vedholdenhed i blodet i niveauet af amoxicillin, men ikke clavulansyre, så den samtidige brug af probenecid anbefales ikke. Samtidig brug af Amoxiclav ® og methotrexat øger methotrexats toksicitet.
Brug af lægemidlet sammen med allopurinol kan føre til udvikling af allergiske hudreaktioner. I øjeblikket findes der ingen data om samtidig brug af en kombination af amoxicillin med clavulansyre og allopurinol. Samtidig brug med disulfiram bør undgås..
Reducerer effektiviteten af ​​medikamenter i processen med metabolisme, som para-aminobenzoesyre dannes, ethinylestradiol - risikoen for blødning "gennembrud".
Litteraturen beskriver sjældne tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med den kombinerede anvendelse af acenocumarol eller warfarin og amoxicillin. Hvis det er nødvendigt at anvende antikoagulantia samtidigt, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge den testede tid eller INR, når receptpligtig medicin ordineres eller seponeres. Dosisjustering af antikoagulantia til oral administration kan være påkrævet.
Ved samtidig anvendelse med rifampicin er en gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning mulig. Amoxiclav ® bør ikke bruges samtidigt i kombination med bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracycliner), sulfonamider på grund af et mulig fald i effektiviteten af ​​Amoxiclav ®.
Amoxiclav ® reducerer effektiviteten af ​​orale prævention.
Hos patienter, der fik mycophenolatmofetil, blev der efter start af brugen af ​​en kombination af amoxicillin og clavulansyre observeret et fald i koncentrationen af ​​den aktive metabolit, mycophenolsyre, inden de tog den næste dosis af lægemidlet med ca. 50%. Ændringer i denne koncentration afspejler muligvis ikke nøjagtigt de generelle ændringer i eksponering for mycophenolsyre.

specielle instruktioner

Inden behandling påbegyndes, er det nødvendigt at interviewe patienten for at identificere en historie med overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre beta-lactam-antibiotika. Hos patienter med overfølsomhed over for penicilliner er krydsallergiske reaktioner med cephalosporin-antibiotika mulige. Med et behandlingsforløb er det nødvendigt at overvåge tilstanden af ​​funktionen af ​​de bloddannende organer, lever og nyrer. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion kræves passende dosisjustering eller en forøgelse af intervallet mellem doser. For at reducere risikoen for bivirkninger fra mave-tarmkanalen, skal lægemidlet tages sammen med måltider.
Det er muligt at udvikle superinfektion på grund af væksten af ​​mikroflora, der er ufølsom overfor amoxicillin, hvilket kræver en tilsvarende ændring i antibiotikabehandling.
Hos patienter med nedsat nyrefunktion såvel som når man tager høje doser af lægemidlet, kan der forekomme kramper.
Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til patienter med mistanke om infektiøs mononukleose..
Hvis der opstår antibiotisk associeret colitis, skal du straks stoppe med at tage Amoxiclav ®, konsultere en læge og begynde passende behandling. Lægemidler, der hæmmer peristaltis, er kontraindiceret i sådanne situationer.
Hos patienter med nedsat diurese er krystalluri meget sjældent. Når man bruger store doser amoxicillin, anbefales det at tage en tilstrækkelig mængde væske og opretholde passende diurese for at reducere sandsynligheden for dannelse af amoxicillinkrystaller.
Laboratorietest: høje koncentrationer af amoxicillin giver en falsk-positiv reaktion på uringlukose, når man bruger Benedictts reagens eller Feling's opløsning.
Enzymatiske reaktioner med glucosidase anbefales.
Clavulansyre kan forårsage ikke-specifik binding af immunoglobulin G (IgG) og albumin til røde blodlegemer, hvilket fører til falske positive resultater af Coombs-testen.

Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugt medikament.

Ingen særlige forsigtighedsregler er påkrævet ved bortskaffelse af ubrugt Amoxiclav ®.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer, mekanismer

Med udviklingen af ​​uønskede reaktioner fra nervesystemet (for eksempel svimmelhed, kramper), skal man afstå fra at køre og udføre andre aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Udgivelsesformular

Primær emballage:
Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg: 15, 20 eller 21 tabletter og 2 tørremidler (silicagel), anbragt i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glasflaske, forseglet med en metalskruehætte med en kontrolring med perforering og pakning lavet af polyethylen med lav densitet indeni.
Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg: 15 eller 21 tabletter og 2 tørremidler (silicagel), anbragt i en rund rød beholder med påskriften "uspiselig", i en mørk glasflaske, forseglet med en metalskruehætte med en kontrolring med perforering og en foring af polyethylen med lav densitet inden i eller 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterplade af lakeret hård aluminium / blød aluminiumsfolie.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en blisterlakeret hård aluminium / blød aluminiumsfolie.
Sekundær emballage:
Filmovertrukne tabletter, 250 mg + 125 mg: et hætteglas i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.
Filmovertrukne tabletter, 500 mg + 125 mg: en flaske eller en, to, tre, fire eller ti blister på 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.
Filmovertrukne tabletter, 875 mg + 125 mg: en, to, tre, fire eller ti blister på 2, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.

Opbevaringsbetingelser

På et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid

2 år.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Ferievilkår

Recept

Fabrikant

Indehaver RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien;
Fremstillet af: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovenien.
Krav fra forbrugere skal sendes til ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

amoxiclav

Amoxiclav: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Amoksiklav

ATX-kode: J01CR02

Aktiv ingrediens: amoxicillin + clavulansyre (amoxicillin + clavulansyre)

Producent: Sandoz (Østrig)

Opdater beskrivelse og foto: 16/08/2019

Priser i apoteker: fra 67 rubler.

Amoxiclav - et kombineret antibiotikum.

Slip form og sammensætning

Amoxiclav produceres i form af:

  • Overtrukne tabletter indeholdende 250 mg, 500 mg eller 875 mg amoxicillin, 125 mg clavulansyre og hjælpestoffer: kolloid siliciumdioxid, crospovidon, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, talkum, MCC. I blister og flasker mørkt glas;
  • Pulver til oral suspension med et indhold af 5 ml af den færdige suspension af amoxicillin og clavulansyre i forholdet 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg og hjælpestoffer: citronsyre, natriumcitrat, MCC og carmellose-natrium, xanthangummi, kolloidalt siliciumdioxid, vildkirsebærsmag og citronsmag, natriumsaccharinat, mannitol. I flasker med mørkt glas;
  • Pulver til injektionsvæske, opløsning med et indhold af 1 hætteglas med amoxicillin og clavulansyre i et forhold på 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Amoxicillin er en semisyntetisk penicillin, der virker på mange gram-negative og gram-positive mikroorganismer. Det hæmmer biosyntesen af ​​peptidoglycan, en komponent, der er en del af strukturen af ​​bakteriecellevæggen. Et fald i produktionen af ​​peptidoglycan forårsager et fald i styrken af ​​cellevæggene, hvilket derefter fører til lysering og død af celler fra patogene mikroorganismer. På samme tid er amoxicillin følsom over for virkningen af ​​beta-lactamaser, der ødelægger den, derfor inkluderer dens spektrum af antibakteriel aktivitet ikke mikroorganismer, der syntetiserer dette enzym.

Clavulansyre er en beta-lactamaseinhibitor, hvis struktur ligner penicillin. Det har evnen til at inaktivere adskillige beta-lactamaser, der producerer mikroorganismer med påvist resistens over for cephalosporiner og penicilliner. Den relative effektivitet af clavulansyre i forhold til plasmid beta-lactamaser, som oftest bestemmer bakteriers resistens over for antibiotika, er blevet bevist. Stoffet virker dog ikke på kromosom beta-lactamaser af type I, som ikke hæmmes af clavulansyre.

Tilstedeværelsen af ​​clavulansyre i Amoxiclav gør det muligt at forhindre ødelæggelse af amoxicillin af specielle enzymer - beta-lactamaser - og udvide spektret af antibakteriel aktivitet af amoxicillin.

Kliniske studier in vitro viser høj følsomhed over for virkningen af ​​Amoxiclav af følgende mikroorganismer:

  • gramnegative anaerober: sorter af slægten Prevotella, Bacteroides fragilis, andre underarter af slægten Bacteroides, sorter af slægten Porphyromonas, sorter af slægten Capnocytophaga, sorter af slægten Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • gram-positive anaerober: arter af slægten Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, arter af slægten Clostridium;
  • gram-negative aerobes: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • Gram-positive aerober: koagulase-negative stafylokokker (demonstrerer følsomhed over for methicillin), Staphylococcus saprophyticus (stammer, der er følsomme over for methicillin), Staphylococcus aureus (stammer følsomme over for methicillin), Bacillus anthracis, Streptococococococcococococococc, Nocardia-asteroider, Listeria monocytogenes;
  • Andre: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

De følgende mikroorganismer er kendetegnet ved erhvervet resistens over for de aktive komponenter i Amoxiclav:

  • gram-positive aerobes: streptokokker fra Viridans-gruppen, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bakterier af slægten Corynebacterium;
  • Gram-negative aerobes: bakterier af slægten Shigella, Escherichia coli, bakterier af slægten Salmonella, bakterier af slægten Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (kliniske undersøgelser bekræfter effektiviteten af ​​de aktive stoffer Amoxiclav i forhold til denne mikroorganisme, dens stammer syntetiserer ikke beta-laktamaser), Klebsiella oxytocus, bakterier af slægten, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Følgende mikroorganismer viser naturlig resistens over for en kombination af amoxicillin og clavulansyre:

  • gram-negative aerobes: bakterier af slægten Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, bakterier af slægten Enterobacter, bakterier af slægten Pseudomonas, Hafnia alvei, bakterier af slægten Serratia, Legionella pneumophila, bakterier af slægten Morgangan morgangan morgangan
  • andet: bakterier af slægten Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bakterier af slægten Chlamydia, Coxiella burnetii.

Bakteriens følsomhed over for amoxicillin-monoterapi betyder ofte en lignende følsomhed som kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre.

Farmakokinetik

De vigtigste farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre er stort set ens. Begge stoffer viser god evne til at opløses i vandige opløsninger med en fysiologisk pH-værdi og efter oral indgivelse af Amoxiclav absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Graden af ​​absorption af clavulansyre og amoxicillin betragtes som optimal, hvis lægemidlet tages i begyndelsen af ​​et måltid.

Efter oral administration når biotilgængeligheden af ​​de aktive komponenter i Amoxiclav 70%.

Når man ordinerer et lægemiddel i forskellige doser, er de farmakokinetiske parametre for amoxicillin og clavulansyre som følger:

  • i en dosering på 875 mg / 125 mg 2 gange om dagen for amoxicillin: maksimal plasmakoncentration - 11,64 ± 2,78 μg / ml, tid til at nå det - 1,5 timer (interval er fra 1 til 2,5 timer), området under kurven "koncentration - tid" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, halveringstid - 1,19 ± 0,21 timer; for clavulansyre: den maksimale koncentration i blodplasmaet er 2,18 ± 0,99 μg / ml, tiden for at nå den er 1,25 timer (området er fra 1 til 2 timer), området under koncentrationstidskurven (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 0,96 ± 0,12 timer;
  • i en dosering på 500 mg / 125 mg 2 gange om dagen for amoxicillin: maksimal plasmakoncentration - 7,19 ± 2,26 μg / ml, tid til at nå det - 1,5 timer (interval er fra 1 til 2,5 timer), området under kurven "koncentration - tid" (AUC) er 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, halveringstiden er 1,15 ± 0,2 timer; for clavulansyre: den maksimale koncentration i blodplasmaet er 2,4 ± 0,83 μg / ml, tiden for at nå den er 1,5 timer (området er fra 1 til 2 timer), området under koncentrationstidskurven (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 0,98 ± 0,12 timer;
  • i en dosis på 250 mg / 125 mg 3 gange om dagen for amoxicillin: maksimal plasmakoncentration på 3,3 ± 1,12 μg / ml, tid til at nå det - 1,5 timer (området er fra 1 til 2 timer), området under kurven "koncentration - tid" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, halveringstid - 1,36 ± 0,56 timer; for clavulansyre: den maksimale koncentration i blodplasmaet er 1,5 ± 0,7 μg / ml, tiden for at nå den er 1,2 timer (området er fra 1 til 2 timer), området under koncentrationstidskurven (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, eliminationshalveringstid - 1,01 ± 0,11 timer.

Alle ovennævnte værdier er fra kliniske forsøg, der involverede sunde frivillige..

Amoxicillin og clavulansyre er kendetegnet ved et højt distributionsvolumen i forskellige væv, organsystemer og kropsvæsker (inklusive muskel-, knogler- og fedtvæv, maveorganer, lunger, interstitial, peritoneal, synovial og pleural væske, sputum, galde, purulent udflod, urin og hud).

De aktive komponenter binder moderat til plasmaproteiner: amoxicillin i en mængde på 18% og clavulansyre i en mængde på 25% af den tagne dosis. Distributionsvolumen er ca. 0,2 l / kg for clavulansyre og 0,3–0,4 l / kg for amoxicillin. Begge stoffer krydser ikke blod-hjerne-barrieren i fravær af betændelse i hjernehinderne. Amoxicillin overføres ligesom mange penicilliner til modermælk, hvor clavulansyre også findes i sporkoncentrationer. De aktive komponenter i Amoxiclav trænger igennem placentabarrieren.

Cirka 10-25% af den indledende dosis amoxicillin udskilles i urinen i form af penicilloinsyre, som ikke har nogen farmakologisk aktivitet. Clavulansyre metaboliseres i vid udstrækning i kroppen og danner 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on og 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrol-3-carboxylsyre udskilles gennem fordøjelseskanalen, nyrerne såvel som med udåndet luft (passerer i form af kuldioxid).

Amoxicillin udskilles først og fremmest ved nyrefiltrering, mens udskillelsen af ​​clavulansyre udføres ved hjælp af både nyre- og ekstrarenalmekanismer. Efter en enkelt oral indgivelse af 1 tablet 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg udskilles ca. 40-65% clavulansyre og 60-70% amoxicillin uændret i urinen i de første 6 timer.

I gennemsnit er halveringstiden for de aktive komponenter i Amoxiclav ca. 1 time, og den gennemsnitlige totale clearance er cirka 25 l / h hos raske patienter. De fleste clavulansyre udskilles i de første 2 timer efter indgivelse.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion falder den totale clearance af clavulansyre og amoxicillin i forhold til et fald i nyrefunktion. Faldet i clearance er mere markant i tilfælde af amoxicillin sammenlignet med clavulansyre, da det meste af dosis amoxicillin udskilles gennem nyrerne. I tilfælde af nyresvigt skal doserne af Amoxiclav vælges under hensyntagen til uønsket ved kumulering af amoxicillin mod en stabil koncentration af clavulansyre, der opfylder standarderne. Hos patienter med svær nyreinsufficiens øges halveringstiden af ​​amoxicillin til 7,5 timer, og clavulansyre - op til 4,5 timer.

Amoxiclav ordineres med forsigtighed til patienter med leverdysfunktioner, kontinuerligt overvågning af leverfunktion anbefales også. Både amoxicillin og clavulansyre fjernes ved hæmodialyse og i små koncentrationer ved peritonealdialyse..

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Amoxiclav til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af medikamentfølsomme mikroorganismer. Lægemidlet er indiceret til gynækologiske, odontogene infektioner såvel som infektioner:

  • ØNH-organer og øvre luftvej, inklusive akut og kronisk bihulebetændelse, otitis media, betændelse i mandlen, svælg i abses, faryngitis;
  • Binde- og knoglevæv;
  • Nedre luftvej, inklusive kronisk bronkitis, akut bronkitis med bakteriel superinfektion, lungebetændelse;
  • Urinrør;
  • Hud og blødt væv, inklusive dyre- og menneskebid
  • Gallegangskanal.

Anvendelsen af ​​Amoxiclav i form af injektioner er vist:

  • Med infektioner i bughulen;
  • I tilfælde af seksuelt overførte infektioner - gonoré, blød chancre;
  • For at forhindre udvikling af infektioner efter operationen.

Kontraindikationer

Amoxiclav ordineres ikke til kolestatisk gulsot og hepatitis i forbindelse med brugen af ​​penicillin-antibiotika. Derudover er medikamentet kontraindiceret i:

  • Følsomhed over for penicillinpræparater, clavulansyre, amoxicillin, andre komponenter i Amoxiclav;
  • Infektiøs mononukleose;
  • Lymfocytisk leukæmi.

Amoxiclav ordineres med forsigtighed i:

  • Pseudomembranøs colitis i anamnese;
  • Leversvigt;
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion.

Muligheden for at bruge Amoxiclav af gravide og ammende kvinder bør afgøres individuelt med en læge.

Brugsanvisning Amoxiclav: metode og dosering

Tabletter og opløsning til oral suspension

Regimet for lægemidlet og behandlingsvarigheden bestemmes afhængigt af sværhedsgraden af ​​infektionen, alder, patientens nyrefunktion og kropsvægt. I tabletter og suspensioner anbefales Amoxiclav, at det tages sammen med måltider, hvilket reducerer risikoen for bivirkninger fra fordøjelsessystemet.

Det gennemsnitlige behandlingsforløb er fra 5-14 dage. Længere behandling er kun mulig efter en anden medicinsk undersøgelse.

Den anbefalede dosisordning for Amoxiclav-tabletter til børn under 12 år er 40 mg / kg pr. Dag, der er opdelt i 3 doser. Børn med en kropsvægt på mere end 40 kg vises doseringer for voksne af lægemidlet. For børn under 6 år foretrækkes det at bruge Amoxiclav-suspension.

Der er to ordninger til at tage Amoxiclav hos voksne med en mild til moderat infektion:

  • Hver 8. time 1 tablet 250 + 125 mg;
  • Hver 12. time, 1 tablet 500 + 125 mg.

På baggrund af en alvorlig infektion og med luftvejsinfektioner skal der tages 1 tablet 500 + 125 mg hver 8. time eller 1 tablet 875 + 125 mg hver 12. time.

I tilfælde af odontogene infektioner er indgivelse af 1 tablet Amoxiclav 250 + 125 mg hver 8. time eller 1 tablet 500 + 125 mg hver 12. time indikeret i 5 dage.

Amoxiclav ordineres hos nyfødte og børn op til 3 måneder i form af en suspension med en hastighed på 30 mg / kg pr. Dag (ifølge amoxicillin). Medicinen tages hver 12. time. Brug doseringspipetten, der følger med pakningen, for at overholde doseringen.

Den daglige dosis af Amoxiclav til børn over 3 måneder er:

  • Med mild til moderat sværhedsgrad af sygdommen - fra 20 mg / kg pr. Dag;
  • Ved alvorlige infektioner og til behandling af infektioner i nedre luftvej, otitis media, bihulebetændelse - op til 40 mg / kg (amoxicillin) pr. Dag.

Man skal huske, at man ved beregning af doseringer ikke skal stole på barnets alder, men på hans kropsvægt og sværhedsgrad af sygdomsforløbet.

Indsprøjtning

Amoxiclav i form af en injektionsvæske, opløsning administreres udelukkende intravenøst.

For børn under 3 måneder beregnes dosis baseret på følgende information:

  • kropsvægt mindre end 4 kg: Amoxiclav administreres i en dosis på 30 mg / kg (under hensyntagen til beregningen for hele lægemidlet) hver 12. time;
  • kropsvægt over 4 kg: Amoxiclav administreres i en dosis på 30 mg / kg (under hensyntagen til omdannelse til hele lægemidlet) hver 8. time.

Børn, som ikke har nået 3 måneders alder, skal injektionen kun administreres langsomt infusion i 30-40 minutter.

For børn, hvis kropsvægt ikke overstiger 40 kg, vælges dosis under hensyntagen til kropsvægt.

For børn fra 3 måneder til 12 år administreres lægemidlet i en dosis på 30 mg / kg kropsvægt (med hensyn til hele lægemidlet) hver 8. time og i tilfælde af alvorlig infektion hver 6. time.

Hos børn med diagnosticeret nyrefunktion kan en dosisjustering baseret på den maksimale anbefalede dosis amoxicillin være nødvendig. Hvis kreatinin-clearance overstiger 30 ml / min hos sådanne patienter, er en dosisændring valgfri. I andre tilfælde anbefales brugen af ​​Amoxiclav i følgende doser til børn, hvis kropsvægt ikke overstiger 40 kg:

  • KK 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg pr. 1 kg kropsvægt hver 12. time;
  • CC mindre end 10 ml / min: 25 mg / 5 mg pr. 1 kg kropsvægt hver 24. time;
  • hæmodialyse: 25 mg / 5 mg pr. 1 kg legemsvægt hver 24. time i kombination med en yderligere dosis på 12,5 mg / 2,5 mg pr. 1 kg legemsvægt ved afslutningen af ​​dialysesessionen (forbundet med et fald i koncentrationen af ​​clavulansyre og amoxicillin i blodserum).

Hver 30 mg af lægemidlet indeholder 25 mg amoxicillin og 5 mg clavulansyre.

For voksne og børn over 12 år eller vejer over 40 kg administreres Amoxiclav i en dosis på 1200 mg af lægemidlet (1000 mg + 200 mg) hver 8. time og i tilfælde af et akut forløb af en infektionssygdom - hver 6. time.

Amoxiclav ordineres også til kirurgiske indgreb i en profylaktisk dosis, som normalt er 1200 mg med induktion af anæstesi i tilfælde, hvor operationen varer mindre end 2 timer. Ved længere kirurgiske indgreb modtager patienten lægemidlet i en dosis på 1200 mg op til 4 gange i 1 dag.

Hos patienter, der lider af nyresvigt, bør dosis og / eller tidsinterval mellem administration af Amoxiclav justeres afhængigt af graden af ​​nedsat nyrefunktion i overensstemmelse med følgende instruktioner:

  • CC mere end 30 ml / min: der er ikke behov for dosisjustering;
  • KK 10-30 ml / min: den første dosis er 1200 mg (1000 mg + 200 mg), hvorefter lægemidlet administreres intravenøst ​​i en dosis på 600 mg (500 mg + 100 mg) hver 12. time;
  • CC mindre end 10 ml / min: den første dosis er 1200 mg (1000 mg + 200 mg), hvorefter lægemidlet administreres intravenøst ​​i en dosis på 600 mg (500 mg + 100 mg) hver 24 timer;
  • anuri: intervallet mellem injektioner af lægemidlet skal øges til 48 timer eller mere.

Da der under hæmodialyseproceduren fjernes op til 85% af den indgivne dosis Amoxiclav, skal slutningen af ​​hver session administreres den sædvanlige dosis af injektionsopløsningen. Ved peritoneal dialyse er der ikke behov for dosisjustering.

Varigheden af ​​behandlingsforløbet er fra 5 til 14 dage (kun den behandlende læge kan bestemme dets nøjagtige varighed). Med et fald i sværhedsgraden af ​​symptomer anbefales overgangen til orale former for Amoxiclav som en fortsættelse af behandlingen..

Ved fremstilling af injektionsopløsningen opløses indholdet af hætteglasset i en mængde på 600 mg (500 mg + 100 mg) i 10 ml vand til injektion og i mængden på 1200 mg (1000 mg + 200 mg) i 20 ml vand til injektion (dette volumen anbefales ikke overstige). Lægemidlet administreres langsomt intravenøst ​​(over 3-4 minutter), og introduktionen skal udføres inden for 20 minutter efter fremstilling af opløsningen.

Amoxiclav-opløsning kan også bruges til intravenøs infusion. I dette tilfælde fortyndes de fremstillede opløsninger indeholdende 1200 mg (1000 mg + 200 mg) eller 600 mg (500 mg + 100 mg) af lægemidlet yderligere i henholdsvis 100 ml eller 50 ml infusionsopløsning. Varigheden af ​​infusionen når 30-40 minutter.

Brug af følgende væsker i de anbefalede mængder giver dig mulighed for at spare de nødvendige koncentrationer af amoxicillin i infusionsopløsninger. Deres perioder med stabilitet varierer og udgør:

  • til injektionsvand: 4 timer ved 25 ° C og 8 timer ved 5 ° C;
  • til opløsninger af natriumchlorid og calciumchlorid til intravenøs infusion: 3 timer ved 25 ° C;
  • til ringesopløsning af laktat til intravenøs infusion: 3 timer ved 25 ° C;
  • for 0,9% natriumchlorid til intravenøs infusion: 4 timer ved 25 ° C og 8 timer ved 5 ° C.

Amoxiclav-opløsning bør ikke blandes med natriumbicarbonat-, dextran- eller dextroseopløsninger. Kun transparente opløsninger skal administreres. Den tilberedte opløsning må ikke fryses..

Bivirkninger

Brug af Amoxiclav kan føre til udvikling af bivirkninger:

  • Hæmopoietisk system: anæmi, eosinophilia, trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni;
  • Fordøjelsessystemet: diarré, flatulens, gastritis, kvalme, dyspepsi, glossitis, stomatitis, anorexia, enterocolitis, opkast;
  • Nervesystem: angst, upassende opførsel, overexcitation, kramper, forvirret bevidsthed, søvnløshed, hyperaktivitet, svimmelhed, hovedpine;
  • Hud: urticaria, ødemer, udslæt; mindre almindeligt - eksfoliativ dermatitis, epidermal toksisk nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme;
  • Urinsystem: interstitiel nefritis, hæmaturi.

Superinfektion (inklusive candidiasis) er også mulig..

I de fleste tilfælde er bivirkninger forbundet med brugen af ​​Amoxiclav milde og kortvarige.

Overdosis

Der er ingen rapporter om, at en overdosis Amoxiclav provoserer alvorlige bivirkninger, der er livstruende eller dødelige.

Oftest manifesteres en overdosis af symptomer som forstyrrelser i vandelektrolytbalancen og nedsat fordøjelseskanals funktion (opkast, diarré, smerter i maven). Undertiden kan indtagelse af amoxicillin føre til udvikling af krystalluri, og i fremtiden - nyresvigt. Patienter med nedsat nyrefunktion eller dem, der får høje doser, kan have anfald.

I tilfælde af en overdosis af Amoxiclav, skal patienten være under opsyn af en specialist, der om nødvendigt ordinerer symptomatisk behandling. Hvis Amoxiclav blev taget for mindre end 4 timer siden, anbefales det at vaske maven og tage aktivt kul for at reducere absorptionen. De aktive komponenter i lægemidlet udskilles godt gennem hæmodialyse..

specielle instruktioner

At tage Amoxiclav sammen med mad reducerer sandsynligheden for bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

Med kursterapi er det nødvendigt at kontrollere leverens, bloddannelsens og nyrens funktioner.

På baggrund af svær nyrefunktion bør lægen justere doseringsregimet eller øge intervallet mellem indtagelse af medicinen.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer

Hvis patienten under behandlingen med medikamentet får diagnosen uønskede reaktioner fra centralnervesystemet (for eksempel kramper eller svimmelhed), anbefales det at afstå fra at køre køretøjer og udføre arbejde, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og øjeblikkelige psykomotoriske reaktioner.

Graviditet og amning

I dyreforsøg er skaden ved at tage Amoxiclav under graviditet og lægemidlets virkning på fosterets udvikling af fosteret ikke bekræftet. I en enkelt undersøgelse, der involverede kvinder med for tidligt brud på fostervandsmembranerne, blev det fundet, at den profylaktiske anvendelse af en kombination af amoxicillin og clavulansyre kan øge risikoen for nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte.

Under graviditet og amning anbefales brugen af ​​Amoxiclav kun, hvis den potentielle fordel ved behandlingen for moderen væsentligt overstiger de mulige risici for fosterets og barnets helbred. Clavulansyre og amoxicillin i små koncentrationer bestemmes i modermælk. Hos spædbørn, der ammes, diarré, sensibilisering, candidiasis i slimhinderne i mundhulen kan derfor udvikle sig, hvis behandling med lægemidlet er nødvendigt, tilrådes det at stoppe amning.

Med nedsat nyrefunktion

Patienter med moderat nyresvigt (CC varierer fra 10 til 30 ml / min) rådes til at tage Amoxiclav 1 tablet (dosis på 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) hver 12. time og alvorlig nyresvigt (CC er mindre end 10 ml / min) - 1 tablet (dosis på 500 mg / 125 mg eller 250 mg / 125 mg afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) hver 24. time.

Den første dosis af opløsningen til intravenøs indgivelse med CC på 10-30 ml / min er 1000 mg / 200 mg, derefter 500 mg / 100 mg hver 12. time. Med CC mindre end 10 ml / min er den første dosis af den intravenøse opløsning 1000 mg / 200 mg og derefter 500 mg / 100 mg hver 24. time.

I anuria øges intervallet mellem doser af Amoxiclav til 48 timer eller mere.

Med nedsat leverfunktion

Det anbefales, at patienter med nedsat leverfunktion tager Amoxiclav med forsigtighed. Under terapi er regelmæssig overvågning af leverfunktion nødvendig..

Brug i alderdom

Ældre patienter har ikke brug for dosisjustering.

Drug interaktion

Indtagelse af ascorbinsyre sammen med Amoxiclav forbedrer absorptionen af ​​dets aktive stoffer, og indtagelsen af ​​aminoglycosider, antacida, afføringsmidler, glucosamin - reducerer deres absorption. Anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), diuretika, phenylbutazon, allopurinol og andre lægemidler, der blokerer for rørformet sekretion (probenecid) øger niveauet af amoxicillin i kroppen (clavulansyre udskilles hovedsageligt gennem glomerulær filtrering). Kombinationen af ​​Amoxiclav og probenecid kan føre til en stigning i blodets persistens og koncentrationen af ​​amoxicillin, men ikke clavulansyre, så samtidig brug af lægemidler er forbudt.

Kombinationen af ​​amoxicillin, clavulansyre og methotrexat forbedrer de toksiske egenskaber ved methotrexat. Brug af lægemidlet sammen med allopurinol kan provokere udviklingen af ​​hudallergiske reaktioner. Det anbefales ikke at ordinere Amoxiclav sammen med disulfiram.

Kombinationen af ​​amoxicillin og clavulansyre reducerer effektiviteten af ​​lægemidler, hvis metabolisme fører til dannelse af para-aminobenzoesyre, og når det tages sammen med ethinyløstradiol, øges risikoen for gennembrudsblødning.

I litteraturen er der få rapporter om en stigning i det internationale normaliserede forhold (INR) hos patienter med samtidig administration af amoxicillin og warfarin eller acenocoumarol. Hvis det er nødvendigt at kombinere Amoxiclav med antikoagulantia, anbefales regelmæssig overvågning af INR eller protrombintid ved annullering eller påbegyndelse af behandlingen med lægemidlet, da dosisjustering af antikoagulantia, der er taget oralt, kan være påkrævet.

Samtidig administration af amoxicillin / clavulansyre med rifampicin kan føre til en gensidig svækkelse af den antibakterielle virkning. Amoxiclav anbefales ikke engang i kombination med bakteriostatiske antibiotika (tetracycliner, makrolider) og sulfonamider på grund af det sandsynlige fald i effektiviteten af ​​amoxicillin / clavulansyre.

Brug af lægemidlet reducerer effektiviteten af ​​orale prævention. Hos patienter, der tager mycophenolat mofetil, er der efter start af behandling med Amoxiclav et fald i indholdet af den aktive metabolit i kroppen - mycophenolsyre - inden de tager den næste dosis af lægemidlet med ca. 50%. Varierende af dens koncentration kan ikke nøjagtigt afspejle de samlede ændringer i eksponeringen af ​​en given metabolit..

Analoger

Amoxiclav-analoger er:

  • Af aktivt stof - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • Efter handlingsmekanismen - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Betingelser for opbevaring

Holdbarheden for tabletter og opløsning er 2 år. Opbevares på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn..

Holdbarheden for den færdige suspension er 7 dage. Den færdige suspension opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C.

Apoteks-feriebetingelser

Recept tilgængelig.

Amoxiclav anmeldelser

I de fleste tilfælde efterlader læger og patienter positive anmeldelser om Amoxiclav. De beviser effektiviteten af ​​dette antibakterielle lægemiddel i behandlingen af ​​luftvejssygdomme, og ikke kun voksne, men også børn kan gennemgå et behandlingsforløb. Der rapporteres om gode resultater med Amoxiclav-behandling af infektionssygdomme i kønsorganet, otitis media, bihulebetændelse. For voksne patienter ordineres lægemidlet normalt i en dosis på 875 mg / 125 mg, og med den rigtige dosis elimineres de ubehagelige symptomer på sygdommen hurtigt nok. Patienter rapporterer imidlertid, at det efter et antibiotikabehandling er værd at tage medicin, der er ansvarlige for normalisering af tarmmikroflora.

Forældre reagerer også positivt på Amoxiclav-suspension, som børn kan lide på grund af dens behagelige smag og brugervenlighed.

Amoxiclav-pris på apoteker

Den omtrentlige pris på Amoxiclav i form af tabletter med en dosis på 875 mg / 125 mg er 401–436 rubler (14 pr. Pakning), en dosering på 500 mg / 125 mg er 330-399 rubler (15 pr. Pakning), 250 mg / 125 mg - 170‒241 rubler (pakken indeholder 15 stk.). Pulver til fremstilling af en suspension til oral indgivelse med en dosis på 400 mg / 57 mg kan købes for ca. 158–273 rubler, en dosering på 250 mg / 62,5 mg for 212-299 rubler, en dosering på 125 mg / 31,25 mg - 99–123 rubler. Pulveret til fremstilling af en injektionsinjektion med en dosering på 1000 mg / 200 mg koster ca. 675-862 rubler, med en dosering på 500 mg / 100 mg - 465-490 rubler (hver pakning indeholder 5 flasker).