INSTRUKTION
til medicinsk brug af stoffet

Registreringsnummer:

Mærkenavn: AZITROMYCIN

International nonproprietær navn:

Doseringsform:

Struktur
C 1 filmovertrukket tablet indeholder
Aktiv ingrediens: Azithromycin-dihydrat (svarer til vandfrit azithromycin) - 524 mg (500 mg)
Hjælpestoffer: forgelatineret stivelse, hyprolose, copovidon, crospovidon, vandfrit calciumphosphat, talkum, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 6000, titandioxid, dimethicone.

Beskrivelse: ovale bikonvekse tabletter, filmovertrukne, hvide, med et tværgående hak på den ene side, hvor tabletten opdeles i to lige store halvdele. Tværsnittet af tabletten viser en hvid kerne og en tynd hvid filmovertræk.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: J01FA10

farmakologisk virkning

farmakodynamik
Azithromycin er et bredspektret bakteriostatisk antibiotikum fra gruppen af ​​azrolidmakrolider. Det har en bred vifte af antimikrobielle effekter. Azithromycins virkningsmekanisme er forbundet med undertrykkelse af proteinsyntese af mikrobielle celler. Ved at binde til 508 underenheden af ​​ribosomer inhiberer det peptidtranslokasen på translationstrinnet og inhiberer proteinsyntesen, hvilket bremser væksten og reproduktionen af ​​bakterier. Det har en bakteriedræbende virkning i høje koncentrationer..
Har aktivitet mod et antal gram-positive, gram-negative, anaerober, intracellulære og andre mikroorganismer.
Mikroorganismer kan oprindeligt være resistente over for virkningen af ​​antibiotikumet eller kan blive resistente over for det.
I de fleste tilfælde følsomme mikroorganismer

  1. Gram-positive aerobes
    Staphylococcus aureus - methicillin-følsom, Streptococcus pneumoniae - penicillin-følsom, Streptococcus pyogenes
  2. Gram-negative aerobes
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. anaerober
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp..
  4. Andre mikroorganismer
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Mikroorganismer, der er i stand til at udvikle resistens over for azithromycin
Gram-positive aerobes
Streptococcus pneumoniae penicillinresistent
Oprindeligt resistente mikroorganismer Gram-positive aerobes
Enterococcus faecalis, Staphylococci (methicillinresistent stafylokokker udviser en meget høj grad af resistens over for makrolider).
Gram-positive bakterier, der er resistente overfor erythromycin.
anaerober
Bacteroides fragilis

Farmakokinetik
Efter oral administration absorberes azithromycin godt og distribueres hurtigt i kroppen. Efter en enkelt dosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37% (første gangs virkning), den maksimale koncentration (0,4 mg / ml) i blodet skabes efter 2-3 timer, det tilsyneladende distributionsvolumen er 31,1 l / kg, proteinbinding tilbage i forhold til koncentrationen i blodet og er 7-50%. Gennemtrænger gennem cellemembraner (effektiv i infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Det transporteres med fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærværelse af bakterier. Det passerer let histohematologiske barrierer og kommer ind i vævet. Koncentrationen i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma og i fokus på infektion - 24-34% mere end i sunde væv.
Azithromycin har en meget lang halveringstid på 35-50 h. Vævs halveringstid er meget længere. Den terapeutiske koncentration af azithromycin varer op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt i uændret form - 50% af tarmen, 6% - af nyrerne. I leveren, demethylater, mister aktivitet.

Indikationer til brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

  • infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (bihulebetændelse, betændelse i mandlen, faryngitis, otitis media);
  • infektioner i nedre luftvej: akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, inklusive dem forårsaget af atypiske patogener;
  • infektioner i hud og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser, almindelig acne med moderat sværhedsgrad);
  • det indledende trin i Lyme sygdom (borreliose) - vandrende erytem (erythema migrans);
  • urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamidia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Kontraindikationer
Overfølsomhed over for antibiotika fra makrolidgruppen, svær lever- og / eller nyresvigt, børn under 12 år (vejer under 45 kg), amning, samtidig administration med ergotamin og dihydroergotamin.

omhyggeligt
Moderat nedsat lever- og nyrefunktion med arytmier eller en tilbøjelighed til arytmier og forlængelse af QT-intervallet med den kombinerede administration af terfenadin, warfarin, digoxin.

Brug under graviditet og amning
Under graviditet ordineres lægemidlet kun, hvis den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret..
Om nødvendigt bør brug af lægemidlet under amning beslutte om afslutning af amning på brugstidspunktet.

Dosering og administration
Inde 1 gang om dagen, mindst 1 time eller 2 timer efter et måltid. Voksne (inklusive ældre mennesker) og børn over 12 år med kropsvægt over 45 kg.
Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv - 0,5 g / dag i 1 dosis i 3 dage (kursusdosis - 1,5 g).
Med erythema migrans (Lyme sygdom) til behandling af fase I - 1 gang pr. Dag i 5 dage: 1. dag - 1,0 g, derefter fra 2. til 5. dag - 0,5 g dagligt (kursus dosis - 3 g).
Acne vulgaris - 6 g kursusdosis, 0,5 g / dag i 1 dosis i 3 dage, derefter 0,5 g / dag 1 gang om ugen i 9 uger. Den første ugentlige pille skal tages 7 dage efter at have taget den første daglige pille (8 dage fra behandlingsstart), de næste 8 ugentlige tabletter - med et interval på 7 dage.
I tilfælde af urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamidia trachomatis (ukompliceret urethritis eller cervicitis) - 1 gang 1 g.
Indgivelse til patienter med nedsat nyrefunktion: til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance> 40 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig.

Bivirkninger
Fra cirkulations- og lymfesystemer: trombocytopeni, neutropeni.
Fra det centrale nervesystem: svimmelhed / svimmelhed, hovedpine, kramper, døsighed, paræstesi, asteni, søvnløshed, hyperaktivitet, aggressivitet, angst, nervøsitet.
Fra sanseorganerne: tinnitus, reversibelt høretab op til døvhed (når man tager høje doser i lang tid), nedsat opfattelse af smag og lugt.
Fra det kardiovaskulære system: hjertebank, arytmi, ventrikulær takykardi, øget QT-interval, bidirektional ventrikulær takykardi.
Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkast, diarré, mavesmerter / kramper, flatulens, fordøjelsesbesvær, anorexia, forstoppelse, misfarvning af tungen, pseudomembranøs colitis, kolestatisk gulsot, hepatitis, ændringer i laboratorieparametre for leverfunktion, leversvigt, levernekrose (muligvis dødelig).
Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt, angioødem, urticaria, lysfølsomhed, anafylaktisk reaktion, inklusive ødemer (i sjældne tilfælde, dødelig), erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Fra muskuloskeletalsystemet: arthralgi.
Fra kønsorganet: nefritis, akut nyresvigt.
Andet: vaginitis, candidiasis.

Overdosis
Symptomer: kvalme, midlertidigt høretab, opkast, diarré.
Behandlingsmetode: indtagelse af aktivt kul, gastrisk skylning, symptomatisk terapi.

Interaktion med andre stoffer
Antacida påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​azithromycin, men reducerer den maksimale koncentration af azithromycin i blodplasma med 30%, så lægemidlet skal tages mindst en time før eller to timer efter indtagelse af disse lægemidler og mad.
Azithromycin påvirker ikke koncentrationen af ​​carbamazepin, didanosin, rifabutin og methylprednisolon i blodet, når de anvendes sammen.
Ved parenteral anvendelse påvirker azithromycin ikke koncentrationen af ​​cimetidin, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol i blodet, når de anvendes sammen, men muligheden for sådanne interaktioner med udnævnelsen af ​​azithromycin til oral administration bør dog ikke udelukkes.
Azithromycin påvirker ikke theophylline farmakokinetik, men når det tages sammen med andre makrolider, kan theophylline-koncentration i blodplasma øge.
Om nødvendigt, den kombinerede anvendelse med cyclosporin, anbefales det at kontrollere indholdet af cyclosporin i blodet. På trods af det faktum, at der ikke findes data om virkningen af ​​azithromycin på ændringer i koncentrationen af ​​cyclosporin i blodet, er andre repræsentanter for makrolidklassen i stand til at ændre dets niveau i blodplasma. Med den kombinerede anvendelse af digoxin og azithromycin er det nødvendigt at kontrollere niveauet af digoxin i blodet, da mange makrolider øger absorptionen af ​​digoxin i tarmen og derved øger dens koncentration i blodplasma. Om nødvendigt, samtidig administration med warfarin, anbefales det, at nøje overvågning af protrombintid.
Det blev fundet, at den samtidige administration af terfenadin og antibiotika i makrolidklassen forårsager arytmi og forlængelse af QT-intervallet. Baseret på dette kan ovennævnte komplikationer ikke udelukkes med den kombinerede anvendelse af terfenadin og azithromycin.
Da det er muligt at hæmme CYP3A4-isoenzym med azithromycin i parenteral form, når det administreres sammen med cyclosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, quinidin, astemizol og andre lægemidler, hvis metabolisme sker med deltagelse af dette enzym, bør man tage hensyn til muligheden for en sådan interaktion indad.
Ved fælles indgivelse af azithromycin og zidovudin påvirker azithromycin ikke de farmakokinetiske parametre for zidovudin i blodplasmaet eller udskillelsen af ​​nyrerne i det og dets glukuronidmetabolit. Ikke desto mindre stiger koncentrationen af ​​den aktive metabolit, phosphoryleret zidovudin, i multinucleated perifere vaskulære celler. Den kliniske betydning af dette faktum er ikke klart..
Ved samtidig administration af makrolider med ergotamin og dihydroergotamin er manifestationen af ​​deres toksiske virkning mulig (vasospasme, dysestesi).

specielle instruktioner
Hvis du går glip af en dosis af stoffet, skal du tage den glemte dosis så hurtigt som muligt og den næste med et interval på 24 timer.
Som ved enhver antibiotikabehandling er det ved behandling med azithromycin muligt at vedhæfte superinfektion (inklusive svampe).
Azithromycin skal tages mindst en time før eller to timer efter indtagelse af antacida.
Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og mekanismer. I behandlingsperioden er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og udføre potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Udgivelsesformular
Filmovertrukne tabletter, 500 mg
3 tabletter pr. Blister af PVC / PVDC-folie og lakeret aluminiumstryk folie, en blister placeres i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Opbevaringstid
2 år.
Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Opbevaringsbetingelser
Liste B.
På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Betingelser for dispensering fra apoteker:

Producent og pakker
ReplekPharm AO, Republikken Makedonien, 1000 Skopje, ul. Kozle 188

Packer

  1. ReplekPharm AO, Republikken Makedonien, 1000 Skopje, ul. Kozle 188
  2. CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant, Rusland 623704, Sverdlovsk Region, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13a.

Send klager og oplysninger om bivirkninger til:

  1. I tilfælde af emballering af lægemidlet ved JSC "Replexpharm": Repræsentationskontor for virksomheden "Replexpharm" i Den Russiske Føderation: 119049 Moskva, st. Korovy Val, d. 7, s. 1, kontor 29.
  2. I tilfælde af emballering af lægemidlet på CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant: CJSC Berezovsky Pharmaceutical Plant, Rusland 623704, Sverdlovsk Region, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13a.

Azithromycin-TOPPUNKT

Indikationer til brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- Infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (faryngitis / betændelse i mandlen, bihulebetændelse, otitis media);

- Infektioner i nedre luftvej: akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, inklusive dem forårsaget af atypiske patogener;

- Infektioner i hud og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser);

- Det indledende trin i Lyme sygdom (borreliose) er erythema migrans (Erythema migrans);

- Infektioner i kønsvejene forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

Vi spørger os ofte: ”Er det muligt at åbne en kapsel med et lægemiddel?”. Årsagerne kan være forskellige - modvilje eller manglende evne til at sluge kapslen, behovet for at reducere doseringen, blandes med babymad til barnet osv. Læs mere.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for det aktive stof og andre komponenter i lægemidlet såvel som for andre antibiotika fra makrolidgruppen;

- Alvorligt nedsat lever- og nyrefunktion;

- Børns alder op til 12 år med en kropsvægt på mindre end 45 kg (for denne doseringsform);

- Amning (amning);

Terapi ordineres med forsigtighed:

- patienter med moderat nedsat lever- og nyrefunktion;

- med arytmier eller en tilbøjelighed til arytmier og forlængelse af QT-intervallet;

Brug af lægemidlet under graviditet er kun muligt, hvis den påtænkte fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret..

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Inde 1 gang om dagen, mindst 1 time før eller 2 timer efter måltider.

Voksne (inklusive ældre mennesker) og børn over 12 år med kropsvægt over 45 kg.

Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv ordineres 500 mg (2 kapsler) en gang dagligt i 3 dage (kursusdosis - 1,5 g).

Ved infektioner i hud og blødt væv - 1 g / dag den første dag i 1 dosis, derefter 0,5 g / dag dagligt fra 2 til 5 dage (kursusdosis - 3 g).

Med erythema migrans 1 gang om dagen i 5 dage: 1. dag - 1,0 g (4 kapsler), derefter fra 2. til 5. dag - 500 mg (2 kapsler). Hoveddosis 3,0 g.

I tilfælde af urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (ukompliceret urethritis, cervicitis) - 1 g (4 kapsler) en gang.

For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance> 40 ml / min) er dosisjustering ikke påkrævet.

farmakologisk virkning

Azithromycin-VERTEX er et bredspektret bakteriostatisk antibiotikum fra gruppen af ​​azrolidmakrolider. Det har en bakteriedræbende virkning i høje koncentrationer..

Det har aktivitet mod et antal gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer. Mikroorganismer kan oprindeligt være resistente over for virkningen af ​​antibiotikumet eller kan blive resistente over for det.

I de fleste tilfælde følsomme mikroorganismer

1. Gram-positive aerobes

Staphylococcus aureus methicillin-følsom;

Streptococcus pneumoniae penicillin-følsom;

2. Gram-negative aerobes

4. Andre mikroorganismer

Mikroorganismer, der kan udvikle resistens over for dette stof:

Streptococcus pneumoniae penicillin-følsom.

Oprindeligt resistente mikroorganismer

Staphylococci (methicillin-resistente stafylokokker udviser en meget høj grad af resistens over for makrolider);

erythromycin-resistente gram-positive bakterier.

Bivirkninger

Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt, angioødem, urticaria, anafylaktisk reaktion, inklusive ødemer (i sjældne tilfælde, dødelig), erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrose.

Fra cirkulations- og lymfesystemer: trombocytopeni, neutropeni.

Fra det centrale nervesystem: svimmelhed / svimmelhed, hovedpine, kramper, døsighed, paræstesi, asteni, søvnløshed, hyperaktivitet, aggressivitet, angst, nervøsitet.

Fra sanseorganerne: tinnitus, reversibelt høretab op til døvhed (når man tager høje doser i lang tid), nedsat opfattelse af smag og lugt.

Fra det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebank, arytmi, ventrikulær takykardi, øget QT-interval, bidirektional ventrikulær takykardi.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkast, diarré, mavesmerter / kramper, løs afføring, flatulens, fordøjelsesbesvær, anorexia, forstoppelse, misfarvning af tungen, pseudomembranøs colitis, kolestatisk gulsot, hepatitis, ændringer i laboratorieparametre for leverfunktioner, leverdysfunktion, nekrose lever (muligvis dødelig).

Fra muskuloskeletalsystemet: arthralgi.

Fra kønsorganet: nefritis, akut nyresvigt.

Andet: vaginitis, candidiasis, lysfølsomhed.

En overdosis af lægemidlet kan være ledsaget af symptomer som kvalme, midlertidigt høretab, opkast, diarré.

I tilfælde af overdosering af medikamenter udføres maveskylling, symptomatisk behandling ordineres.

specielle instruktioner

Tag ikke med mad.

I tilfælde af at du hopper over dosis, skal den glemte dosis tages så hurtigt som muligt, og den næste - med et interval på 24 timer.

Det er nødvendigt at observere en pause på mindst 2 timer, mens du bruger antacida.

Efter afbrydelse af behandlingen kan overfølsomhedsreaktioner fortsætte hos nogle patienter, hvilket kræver specifik behandling under tilsyn af en læge..

Påvirker ikke evnen til at køre køretøjer og mekanismer.

Graviditet og amning

Interaktion

Antacida påvirker ikke lægemidlets biotilgængelighed, men reducerer den maksimale koncentration i blodet med 30%, så lægemidlet skal tages mindst en time før eller to timer efter indtagelse af disse lægemidler og mad.

Lægemidlet påvirker ikke koncentrationen af ​​carbamazepin, didanosin, rifabutin og methylprednisolon i blodet, når det bruges sammen.

Ved parenteral administration påvirker det ikke koncentrationen af ​​cimetidin, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol i blodet, når det bruges sammen, dog muligheden for sådanne interaktioner med udnævnelsen af ​​azithromycin til oral administration.

Påvirker ikke theophylline farmakokinetik, men når det tages sammen med andre makrolider, kan theophylline-koncentration i blodplasma øges.

Om nødvendigt, den kombinerede anvendelse med cyclosporin, anbefales det at kontrollere indholdet af cyclosporin i blodet. På trods af det faktum, at der ikke findes data om virkningen af ​​azithromycin på ændringer i koncentrationen af ​​cyclosporin i blodet, er andre repræsentanter for makrolidklassen i stand til at ændre dets niveau i blodplasma.

Når det tages sammen med digoxin, er det nødvendigt at kontrollere niveauet af digoxin i blodet, da mange makrolider øger absorptionen af ​​digoxin i tarmen og derved øger dens koncentration i blodplasmaet.

Ved en fælles aftale med Warfarin anbefales det, at protrombintiden nøje overvåges.

Det blev fundet, at den samtidige administration af terfenadin og antibiotika i makrolidklassen forårsager arytmi og forlængelse af QT-intervallet. Baseret på dette kan ovennævnte komplikationer ikke udelukkes med den kombinerede anvendelse af terfenadin og azithromycin.

Da det er muligt at hæmme CYP3A4-enzymet med azithromycin i parenteral form, når det administreres sammen med cyclosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, quinidin, astemizol og andre lægemidler, der metaboliseres med dette enzym, bør man tage hensyn til muligheden for en sådan interaktion, når man ordinerer dette lægemiddel indtagelse.

Når det tages sammen med zidovudin, påvirker det ikke dets farmakokinetiske parametre i blodplasma eller nyres udskillelse af zidovudin og dets metabolit glukuronid. Ikke desto mindre stiger koncentrationen af ​​den aktive metabolit, phosphoryleret zidovudin, i de mononukleære celler i perifere kar. Den kliniske betydning af dette faktum er ikke klart..

Med samtidig administration af makrolider med ergotamin og dihydroergotamin kan deres toksiske virkning forekomme.

Opbevaringsbetingelser

På et tørt, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C.

Azithromycin: brugsanvisning

Azithromycin-tabletter er et antibiotikum fra makrolidgruppen. De bruges til at behandle forskellige sygdomme forårsaget af bakterier, der er følsomme over for den aktive bestanddel af lægemidlet..

Struktur

Azithromycin-tabletter filmovertrækkes med en enterisk coating. De har en rund form, glat skinnende overflade, bikonveks form, hvid farve. Den vigtigste aktive ingrediens i stoffet er azithromycin, dets indhold i den første tablet er 500 mg. Azithromycin-tabletter pakkes i blisterpakninger på 3 stykker. En kartonpakke indeholder 1 blisterstripemballage med tabletter.

Handlingsmekanisme

Den vigtigste aktive komponent i tabletterne Azithromycin er et antibakterielt middel i makrolidgruppen. Det påvirker ribosomer i en bakteriecelle, som et resultat af, hvorved proteinsyntesen forstyrres, efterfulgt af vækststop og død af mikroorganismen. Afhængig af koncentrationen kan azithromycin have en bakteriostatisk (hæmmer vækst og reproduktion af bakterieceller) eller bakteriedræbende (fører til mikroorganismeres død) virkning. I forhold til bakterier har lægemidlet et bredt spektrum af aktivitet. Det har en overvældende virkning på gram-positive cocci (streptokokker, stafylokokker), gram-negative bakterier (bordetella, legionella, moraxella, Pseudomonas aeruginosa, gardnerella, neysserii), nogle typer anaerobe mikroorganismer (bakteroider, clostridia, peptostocis). Azithromycin har en ret høj aktivitet mod mikroorganismer af det forårsagende middel til kønsinfektioner (klamydia, mycoplasma, ureaplasma).

Efter at have taget tabletten Azithromycin inde, absorberes den aktive bestanddel i blodet og distribueres i perifert væv. Det behandles delvist i leveren efterfulgt af urinudskillelse..

Indikationer

Den vigtigste medicinske indikation for brug af Azithromycin tabletter er en infektiøs patologi, hvis udvikling skyldes bakterier, der er følsomme over for den aktive komponent:

  • Urogenital kanalsygdomme - urethritis (betændelse i urinrøret), cervicitis (en inflammatorisk proces, der udvikler sig i livmoderhalsen) hos kvinder, infektioner med overvejende seksuel transmission (klamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis).
  • ØNH-patologi - bihulebetændelse (patologi i paranasale bihuler), betændelse i mandler (betændelse i mandler), otitis media (patologisk proces, lokaliseret hovedsageligt i mellemøret).
  • Infektioner i nedre luftvej - bronchitis (betændelse i bronchier), lungebetændelse (lungebetændelse).
  • Patologiske processer lokaliseret i hud og blødt væv - den indledende fase af Lyme sygdom, pyoderma, erysipelas, impetigo.

Afhængig af sværhedsgraden af ​​forløbet af den infektionssygdom kan Azithromycin ordineres uafhængigt eller i kombination med andre antibakterielle lægemidler fra andre grupper..

Kontraindikationer

Hvis visse patologiske processer eller fysiologiske tilstande i den menneskelige krop identificeres, er det at tage Azithromycin tabletter kontraindiceret:

  • Overfølsomhed, individuel intolerance over for lægemidlets vigtigste aktive ingrediens eller hjælpestoffer.
  • Alvorlig funktionsnedsættelse af leveren.
  • Alvorlig nyresvigt.
  • Patientalder op til 12 år.
  • Samtidig brug af ergotanin eller dihydroergotanin.

Med forsigtighed anvendes Azithromycin-tabletter til moderat nyre- eller leverinsufficiens, patologiske lidelser i hjertet, ledsaget af en forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet, samt når de tages sammen med nogle andre medicin (warfarin, digoxin, antiarytmiske lægemidler). Inden ordinering af medicin skal lægen sørge for, at der ikke er kontraindikationer.

Dosering og administration

Azithromycin tabletter er beregnet til oral administration 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid. De tygger ikke og drikker meget vand.

Voksne og børn over 12 år med kropsvægt over 45 kg

Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv: 1 tablet (500 mg) 1 gang om dagen i 3 dage (kursusdosis på 1,5 g).

Ved moderat acne vulgaris: 1 tablet (500 mg) 1 gang om dagen i 3 dage, derefter 1 tablet (500 mg) 1 gang om ugen i 9 uger (kursusdosis 6,0 g). Den første ugentlige pille skal tages 7 dage efter indtagelse af den første daglige pille (8. dag fra behandlingsstart), de næste 8 ugentlige tabletter - med et interval på 7 dage.

Ved Lyme-sygdom (den første fase af borreliose) - erythema migrans (erythema migrans): 1 gang pr. Dag i 5 dage: 1. dag - 1,0 g (2 tabletter på 500 mg), derefter fra 2. til 5. dag - 0,5 g (1 tablet 500 mg) (kursusdosis på 3,0 g).

I tilfælde af urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): ukompliceret urethritis / cervicitis - 1,0 g (2 tabletter på 500 mg) en gang.

Børn i alderen 3 til 12 år med en kropsvægt på under 45 kg

Ved infektioner i øvre og nedre luftvej, ENT-organer, hud og blødt væv: med en hastighed på 10 mg / kg kropsvægt 1 gang om dagen i 3 dage (kursusdosis på 30 mg / kg). For at lette doseringen anbefales det at bruge tabellen.

Beregning af doseringen af ​​lægemidlet Azithromycin til børn, der vejer mindre end 45 kg:

Mængden af ​​azithromycin i tabletter

2 tabletter på 125 mg (250 mg azithromycin)

3 tabletter på 125 mg (375 mg azithromycin)

ordinerede doser anbefales til voksne

Ved faryngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes anvendes azithromycin i en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage (kursusdosis på 60 mg / kg). Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Ved Lyme-sygdom (den første fase af borreliose) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg 1 gang om dagen på den første dag, derefter med en hastighed på 10 mg / kg kropsvægt 1 gang per dag fra 2 til 5 th dag. Overskudsdosis er 60 mg / kg.

Dosering til nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nedsat nyrefunktion af mild til moderat sværhedsgrad (CC> 40 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig.

Dosering til nedsat leverfunktion

I tilfælde af nedsat leverfunktion af mild til moderat sværhedsgrad er dosisjustering ikke påkrævet.

Ældre mennesker

Dosisjustering ikke påkrævet. Da ældre patienter kan have aktuelle proarrytmogene tilstande, skal der udvises forsigtighed, når de bruger lægemidlet Azithromycin på grund af den høje risiko for at udvikle hjertearytmier, herunder arytmier af piruettype.

Bivirkninger

På baggrund af at tage Azithromycin tabletter med en anden hyppighed er udviklingen af ​​negative reaktioner fra forskellige organer og systemer mulig:

  • Fordøjelsessystemet - kvalme, periodisk opkast, mavesmerter, ledsaget af oppustethed (flatulens). Mindre almindeligt udvikler forstoppelse sig, der dannes mavesår i mundslimhinden, en stigning i den funktionelle aktivitet i spytkirtlerne.
  • Hjerte-kar-system - en følelse af hjertebanken, periodiske følelser af varme i ansigtet ("varme blinker"), mindre sandsynligt et fald i niveauet for systemisk blodtryk.
  • Nervesystemet - svimmelhed, periodisk hovedpine, sjældnere forekomsten af ​​følelser af frygt, søvnløshed eller døsighed. I isolerede tilfælde blev kramper og alvorlige ændringer i psyken (vrangforestillinger, hallucinationer) registreret.
  • Lever- og galdekanaler - en inflammatorisk proces i levervævet (hepatitis), en stigning i aktiviteten af ​​AST- og ALT-enzymer i blodet, hvilket indikerer skade på hepatocytter (leverceller).
  • Infektioner - betændelse i næseslimhinden (rhinitis), åndedrætspatologi.
  • Åndedrætsorganer - dyspnø og periodiske næseblødninger udvikles sjældent.
  • Blod og rød knoglemarv - anæmi (anæmi), et fald i antallet af lymfocytter pr. Enheds blodvolumen.
  • Sanseorganer - synsnedsættelse og hørehæmning er sjældne.
  • Hud og subkutant væv - tør hud, betændelse (dermatitis), mindre sved (hyperhidrose).
  • Genitourinary system - ubehag (smerter, forbrænding) under vandladning, som kaldes dysuri.
  • Muskuloskeletalt system - ledsmerter (arthralgi), betændelse (gigt).

Udseendet af tegn på udvikling af negative reaktioner er grundlaget for at stoppe yderligere administration af Azithromycin tabletter og kontakte en medicinsk specialist.

Overdosis

Overskridelse af den anbefalede terapeutiske dosis af Azithromycin tabletter fører til forekomst eller intensivering af tegn på udvikling af negative reaktioner fra forskellige organer og systemer. De første symptomer er kvalme, opkast og høretab. Overdosebehandling udføres af en medicinsk specialist, den inkluderer vask af mave, tarme, udpegning af tarmsorbenter (aktivt kul) samt symptomatisk behandling. Der er ingen specifik antidot mod Azithromycin tabletter i dag.

Funktioner

Før lægen ordineres af Azithromycin-tabletter til en patient, læser lægen omhyggeligt instruktionerne, som bemærker funktionerne ved brugen af ​​medicinen:

  • Hvis du savner en pille, skal den næste dosis tages så hurtigt som muligt efter springing.
  • Mens du tager Azithromycin tabletter, kan diarré (diarré) forekomme på grund af en ubalance i tarmen.
  • På et elektrokardiogram kan indtagelse af medikamentet provosere en forlængelse af QT-intervallet.
  • Den aktive komponent i tabletterne Azithromycin kan interagere med lægemidler fra andre farmakologiske grupper, så deres læge bør advares om deres mulige anvendelse.
  • Tag ikke stoffet i lange kurser.
  • Azithromycin påvirker ikke den funktionelle tilstand i centralnervesystemet.

I apoteknetværket er Azithromycin-tabletter tilgængelige på recept. Selvadministration anbefales ikke, da dette kan medføre negative sundhedseffekter..

Brug under graviditet og amning

Azithromycin anvendes kun under graviditet i tilfælde, hvor fordelen for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret. Under behandling med azithromycin stoppes amningen..

Analoger af azithromycin

Sammensætningen og virkningen af ​​Azithromycin-tabletter svarer til virkningen af ​​Azimycin, Azitrox, Azicide, Azimed..

Opbevaring

Opbevaringstiden for Azithromycin tabletter er 2 år fra udgivelsesdatoen. De skal opbevares på et mørkt, tørt sted i den originale fabriksemballage ved en lufttemperatur på højst + 25 ° C. Holdes væk fra børn.

De gennemsnitlige omkostninger til pakning af Azithromycin 500 mg 3 tabletter i apoteker i Moskva varierer fra 49 til 52 rubler.

Azithromycin (Azithromycin)

Aktivt stof:

Indhold

Farmakologisk gruppe

Sammensætning og form for frigivelse

Kapsler1 hætter.
azithromycin250 mg
hjælpestoffer: mælkesukker (lactose); MCC; PVP medicinsk med lav molekylvægt (povidon); magnesiumstearat; kolloid siliciumdioxid (aerosil)
kapslesammensætning: gelatine; vand; titandioxid

i blisterbåndemballage på 6 eller 10 stk.; i en pakke af pap 1-pakke; eller i dåser af let beskyttelsesglas eller i dåser af polymer eller i flasker med polymerer på 6 eller 10 stk.; i en pakke pap 1 dåse eller flaske.

Dosering og administration

Inde, 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider, 1 gang om dagen.

Med infektion i øvre og nedre luftvej,

infektioner i hud og blødt væv - 500 mg / dag i 3 dage (kursusdosis - 1,5 g).

Med ukompliceret urethritis og / eller cervicitis - 1 gang (1 kapsel. 250 mg hver).

Ved Lyme-sygdom (borreliose) til behandling af trin I (erythema migrans) - 1 g (4 kapsler. 250 mg) på den første dag og 500 mg dagligt fra den 2. til den 5. dag (kursusdosis - 3 d).

I tilfælde af mavesår i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori, 1 g (4 kapsler, 250 mg) pr. Dag i 3 dage som en del af kombinationsterapi.

Børn ordineres 10 mg / kg en gang dagligt i 3 dage eller på den første dag - 10 mg / kg, derefter 4 dage - 5-10 mg / kg / dag i 3 dage (kursusdosis - 30 mg / kg).

Hvis du går glip af en dosis af stoffet, skal du tage den glemte dosis så hurtigt som muligt, og den næste med en pause på 24 timer.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Azithromycin

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Azithromycin

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Azithromycin 500

Struktur

aktivt stof: azithromycin;

1 coatet tablet indeholder azithromycin svarende til 250 mg, 500 mg eller 1000 mg vandfri azithromycin;

Azithromycin 250: mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloid siliciumdioxid, natriumlaurylsulfat, natriumstivelse (type A);

tabletskal: hypromellose, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E172)

Azithromycin 500: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloidalt siliciumdioxid, natriumlaurylsulfat, natriumstivelse (type A);

tabletskal: hypromellose, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E172)

Azithromycin 1000: calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, talkum, kolloid siliciumdioxid, natriumstivelse (type A);

tabletskal: hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, titandioxid (E 171), talkum, gult jernoxid (E 172).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber:

250 mg tabletter gule runde bikonvex filmovertrukne tabletter

500 mg tabletter gule aflange bikonveks, med et hak på den ene side og glatte tabletter på den anden side, filmovertrukne

tabletter på 1000 mg gule aflange bikonveks, med et hak på den ene side og glatte tabletter på den anden side, filmovertrukne.

Farmakologisk gruppe

Antibakterielle midler til systemisk anvendelse. Macrolider, lincosamider og streptograminer. azithromycin ATX-kode J01F A10.

Farmakologiske egenskaber

Azithromycin er en repræsentant for en gruppe af makrolidantibiotika - azalider, som har et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet. Mekanismen for virkning af azithromycin er at undertrykke syntesen af ​​bakterieprotein ved at binde til 50 S underenheden af ​​ribosomer og forhindre translokation af peptider i fravær af en effekt på syntesen af ​​polynukleotider.

Azithromycinresistens kan være medfødt eller erhvervet. Komplet krydsresistens findes i Streptococcus pneumoniae, gruppe A beta-hemolytisk streptococcus, Enterococcus faecalis og Staphylococcus aureus, inklusive methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA), til erythromycin, azithromycin, andre macrolides og lincos.

Azithromycin antimikrobielt spektrum.

Farmakokinetik Biotilgængeligheden efter oral administration er ca. 37%. Den maksimale koncentration i blodserum opnås 2-3 timer efter indtagelse af lægemidlet. Når det tages, distribueres azithromycin over hele kroppen. I farmakokinetiske studier blev det vist, at koncentrationen af ​​azithromi-tin i væv er signifikant højere (50 gange) end i blodplasma, hvilket indikerer en stærk binding af lægemidlet til væv.

Binding til blodplasmaproteiner varierer afhængigt af plasmakoncentrationer og varierer fra 12% ved 0,5 μg / ml til 52% ved 0,05 μg / ml i blodserum. Distributionsvolumenet i ligevægt (VV'er) var 31,1 l / kg.

Den endelige plasma-eliminationshalveringstid reflekterer fuldstændigt eliminationshalveringstiden fra væv inden for 2-4 dage.

Cirka 12% af dosis azithromycin udskilles uændret i urinen i de næste tre dage. Særligt høje koncentrationer af uændret azithromycin blev fundet i human galde. Der blev også påvist ti metabolitter i galden, som blev dannet ved N- og O-demethylering, hydroxylering af ringe af desosamin og aglycon og spaltning af cladinosekonjugat. Sammenligning af resultaterne af væskekromatografi og mikrobiologiske analyser viste, at azithromycin-metabolitter ikke er mikrobiologisk aktive..

Indikationer

Infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for azithromycin:

  • ØNH-organer (bakteriel faryngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, otitis media).
  • Luftvejsinfektioner (bakteriel bronchitis, erhvervet lungebetændelse i lokalsamfundet).
  • Infektioner i hud og blødt væv, migrerende erythem (det indledende trin i Lyme sygdom), erysipelas, impetigo, sekundære pyodermatoser, moderat acne vulgaris.
  • Seksuelt overførte infektioner: ukomplicerede kønsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for azithromycin eller andet makrolid- og ketolidantibiotika og hjælpestoffer af lægemidlet. På grund af den teoretiske mulighed for ergotisme, bør azithromycin ikke administreres samtidig med ergotderivater.

Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner

Azithromycin skal ordineres omhyggeligt til patienter sammen med andre lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet..

Antacida: Patienter, der bruger azithromycin og antacida, bør ikke tage disse lægemidler på samme tid. Den samtidige anvendelse af azithromycin, granulater med forlænget frigivelse til oral suspension med en enkelt dosis på 20 ml Maalox (aluminiumhydroxid og magnesiumhydroxid) påvirkede ikke hyppigheden og graden af ​​absorption af azithromycin.

Atorvastatin: den samtidige anvendelse af atorvastatin (10 mg pr. Dag) og azithromycin (500 mg pr. Dag) forårsagede ikke en ændring i plasmakoncentrationer af atorvastatin (baseret på analysen af ​​hæmning af HMG CoA-reduktase). Tilfælde af rabdomyolyse efter registrering er imidlertid rapporteret hos patienter, der får azithromycin med statiner.

Digoxin: Det er rapporteret, at samtidig brug af makrolidantibiotika, herunder azithromycin med P-glycoproteinsubstrater, såsom digoxin, fører til forhøjet serum P-glycoproteinsubstrat. Derfor, med samtidig brug af azithromycin og P-glycoproteinsubstrater, såsom digoxin, bør muligheden for at øge serum digoxinkoncentrationer overvejes.

Didanosin: med samtidig brug af daglige doser af azithromycin 1200 mg med didanosin 400 mg hos seks forsøgspersoner, var der ingen effekt på didanosins farmakokinetik sammenlignet med placebo.

Efavirenz: samtidig brug af en enkelt dosis azithromycin 600 mg og 400 mg efavirenz dagligt i 7 dage forårsagede ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.

Zidovudin: 1000 mg enkeltdosis og 1200 mg eller 600 mg multiple doser af azithromycin påvirkede ikke farmakokinetikken i plasma og urinudskillelse af zidovudin eller dets glukuroniske metabolitter. Imidlertid forøgede indtagelse af azithromycin koncentrationen af ​​fosforyleret zidovudin, en klinisk aktiv metabolit i mononukleære celler i perifer cirkulation. Den kliniske betydning af disse data er ikke belyst, men kan være nyttig for patienter..

Indinavir: samtidig brug af en enkelt dosis azithromycin 1200 mg forårsager ikke en statistisk signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik, som tages i en dosis på 800 mg 3 gange om dagen i 5 dage.

I en undersøgelse af den farmakokinetiske interaktion hos raske frivillige viste carbamazepin azithromycin ikke nogen signifikant effekt på plasmaniveauer af carbamazepin eller dets aktive metabolitter..

Indirekte antikoagulantia: i en undersøgelse af den farmakokinetiske interaktion ændrede azithromycin ikke den antikoagulerende virkning af en enkelt dosis på 15 mg warfarin beregnet til sunde frivillige, men i post-markedsføringsperioden blev der dog rapporteret en øget tendens til blødning i forbindelse med den samtidige anvendelse af azithromycin og warfarin eller coumarin antikoagulant. Det er nødvendigt at være opmærksom på hyppigheden af ​​overvågning af protrombintid.

Methylprednisolon: i en undersøgelse af den farmakokinetiske interaktion hos raske frivillige viste azithromycin ikke nogen signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​methylprednisolon.

Midazolam: hos raske frivillige forårsagede den samtidige anvendelse af azithromycin 500 mg i 3 dage ikke klinisk signifikante ændringer i midazolams farmakokinetik og farmakodynamik.

Nelfinavir: samtidig brug af azithromycin (1200 mg) og nelfinavir i ligevægtskoncentrationer (750 mg 3 gange om dagen) fører til en stigning i koncentrationen af ​​azithromycin. Der blev ikke observeret klinisk signifikante bivirkninger, der er ikke behov for dosisjustering.

Horn: i betragtning af den teoretiske mulighed for ergotisme anbefales ikke samtidig administration af azithromycin med ergotderivater.

Azithromycin har ingen signifikant interaktion med det hepatiske cytochrome P450-system. Det antages, at lægemidlet ikke har nogen farmakokinetisk lægemiddelinteraktion, observeret med erythromycin og andre makrolider. Azithromycin inducerer eller inaktiverer ikke cytochrome P450 via cytochrommetabolitkomplekset.

Der er foretaget farmakokinetiske undersøgelser af brugen af ​​azithromycin og de følgende lægemidler, hvis metabolisme hovedsageligt forekommer med deltagelse af cytochrome P450.

Rifabutin: Den samtidige anvendelse af azithromycin og rifabutin påvirkede ikke plasmakoncentrationen af ​​disse lægemidler i blodserumet. Neutropeni blev observeret hos personer, der tog både azithromycin og rifabutin. Selvom neutropeni var forbundet med brugen af ​​rifabutin, er der ikke fundet en årsagssammenhæng med samtidig administration af azithromycin.

Sildenafil: hos raske mandlige frivillige var der ingen tegn på virkningen af ​​azithromycin (500 mg pr. Dag i 3 dage) på AUC- og Cmax-værdierne for sildenafil eller dets cirkulerende metabolit.

Theophylline: azithromycin påvirkede ikke theophylline farmakokinetik, mens man tog azithromycin og theophylline hos raske frivillige. Den kombinerede anvendelse af teophyllin og andre makrolidantibiotika førte undertiden til en stigning i teophyllinniveauer i serum.

Terfenadin: farmakokinetiske studier har ikke rapporteret om en interaktion mellem azithromycin og terfenadin. Som med andre makrolidantibiotika bør azithromycin anvendes med forsigtighed i kombination med terfenadin.

Triazolam: samtidig brug af azithromycin 500 mg den første dag og 250 mg den anden dag med 0,125 mg triazolam påvirkede ikke signifikant alle farmakokinetiske parametre for triazolam sammenlignet med triazolam og placebo.

Trimethoprim / sulfamethoxazol: den samtidige anvendelse af trimethoprim / sulfamethoxazol i en dobbeltkoncentration (160 mg / 800 mg) i 7 dage med azithromycin 1200 mg den 7. dag påvirkede ikke den maksimale koncentration, total eksponering eller urinudskillelse af trimethoprim eller sulfamethoxazol. Serum azithromycin-koncentrationer var i overensstemmelse med dem, der blev observeret i andre studier..

Fluconazol: samtidig anvendelse af en enkelt dosis azithromycin 1200 mg fører ikke til ændring i farmakokinetikken for en enkelt dosis fluconazol 800 mg. Den samlede eksponering og halveringstid af azithromycin ændrede sig ikke med den samtidige anvendelse af fluconazol, men der blev observeret et klinisk ubetydeligt fald i Cmax (18%) af azithromycin.

Cetirizin: hos raske frivillige med samtidig brug af azithromycin i 5 dage med 20 mg cetirizin i ligevægtstilstand blev der ikke observeret nogen farmakokinetiske interaktionsfænomener eller signifikante ændringer i QT-intervallet.

Cyclosporin: I farmakokinetiske studier, der involverede raske frivillige, der tog azithromycin i en dosis på 500 mg / dag i 3 dage og derefter tog en enkelt dosis på 10 mg / kg cyclosporin, blev der fundet en signifikant stigning i Cmax og AUC 0-5 af cyclosporin. Derfor skal der udvises forsigtighed, når man overvejer muligheden for samtidig brug af disse lægemidler. Hvis kombinationsbehandling anses for berettiget, er det nødvendigt omhyggeligt at kontrollere cyclosporinniveauer og passende dosisjustering..

Cimetidin: I farmakokinetiske undersøgelser af virkningen af ​​en enkelt dosis cimetidin taget 2:00 før indtagelse af azithromycin på farmakokinetikken for azithromycin blev der ikke observeret ændringer i farmakokinetikken for azithromycin.

Anvendelsesfunktioner

Overfølsomhed: ligesom ved erythromycin og andre makrolider er der rapporteret om sjældne alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioødem og anafylaksi (sjældent dødelig), dermatologiske reaktioner, herunder Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (sjældent - dødelige) og udslæt med medikamenter med symptomer på eosinofili og systemiske symptomer (se.

Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal brugen af ​​lægemidlet seponeres, og passende behandling bør startes. Lægen skal være opmærksom på, at allergisymptomer kan gentage sig efter ophør af symptomatisk behandling..

Nedsat leverfunktion: da leveren er den vigtigste vej til udskillelse af azithromycin, skal azithromycin ordentligt ordineres til patienter med alvorlige leversygdomme. Der er rapporteret om tilfælde af fulminant hepatitis, hvilket forårsager livstruende nedsat leverfunktion, når du tager azithromycin. Nogle patienter kan have haft en leversygdom eller have brugt andre hepatotoksiske stoffer..

Det er nødvendigt at udføre analyser / test af leverfunktion i tilfælde af udvikling af tegn og symptomer på leverdysfunktion, for eksempel astheni, udvikler sig hurtigt og ledsages af gulsot, mørk urin, en tendens til blødning eller leverencefalopati.

I tilfælde af krænkelse af leverfunktionen skal brugen af ​​azithromycin ophøre.

Horn: Hos patienter, der tager ergotderivater, bidrager den samtidige anvendelse af makrolidantibiotika til den hurtige udvikling af ergotisme. Der er ingen bevis for muligheden for interaktion mellem hornene og azithromycin. Imidlertid bør azithromycin gennem den teoretiske mulighed for ergotisme ikke administreres samtidig med ergotderivater..

Nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svær nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed

QT-intervall forlænges. Langvarig hjertepolarisering og QT-interval, hvilket øgede risikoen for at udvikle hjertearytmier og ventrikelflimmer (torsade de pointes) blev observeret med andre makrolidantibiotika. Da følgende situationer kan øge risikoen for ventrikulære arytmier (inklusive paroxysmal ventrikulær takykardi af typen ”pirouette”), som kan være dødelig, bør azithromycin anvendes med forsigtighed til patienter med aktuelle tilstande, der bidrager til forekomsten af ​​arytmi (især hos kvinder og ældre) ), nemlig til patienter:

  • med medfødt eller registreret QT-forlængelse;
  • der i øjeblikket behandles med andre aktive stoffer, der vides at forlænge QT-intervallet, såsom antiarytmiske lægemidler i klasse IA (quinidin og procainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid og terfenadin, antipsykotika, såsom pimozid ; antidepressiva, såsom citalopram; såvel som fluorquinoloner, såsom moxifloxacin og levofloxacin;
  • med en krænkelse af elektrolytmetabolismen, især i tilfælde af hypokalæmi og hypomagnesæmi;
  • med klinisk relevant bradykardi, arytmi eller alvorlig hjertesvigt.

Streptococcal-infektioner: azithromycin er generelt effektivt til behandling af streptococcus i oropharynx, men der er ingen beviser, der viser effektiviteten af ​​azithromycin til forebyggelse af akut reumatoid polyarthritis. Et antimikrobielt lægemiddel med anaerob aktivitet skal tages i kombination med azithromycin, hvis det antages, at anaerobe mikroorganismer forårsager infektion.

Superinfektion: Som det er tilfældet med andre antibakterielle lægemidler, er der muligheden for superinfektion (f.eks. Mycose).

Når man tager næsten alle antibakterielle lægemidler, inklusive azithromycin, blev Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) rapporteret, hvis sværhedsgrad varierede fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle lægemidler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket resulterer i overdreven vækst af C.

C. difficile producerer toksiner A og B, som bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Stammer af C. difficile, som er hyperproducerende toksiner, forårsager øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være resistente over for antimikrobiel terapi og kræve kolektomi. Der bør overvejes udviklingen af ​​CDAD hos alle patienter med diarré forårsaget af brug af antibiotika. Omhyggelig behandling af den medicinske historie er nødvendig, da CDAD som rapporteret er mulig inden for 2 måneder efter indtagelse af antibakterielle lægemidler.

Myasthenia gravis: Der er rapporteret om forværring af symptomer på myasthenia gravis eller en ny udvikling af myasthenic syndrom hos patienter, der får azithromycin-behandling..

Brug under graviditet eller amning

En undersøgelse af virkningen på dyrenes reproduktive funktion blev udført med introduktion af doser svarende til moderate toksiske doser for moderkroppen. I disse undersøgelser blev der ikke opnået bevis for toksiske virkninger af azithromycin på fosteret. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Da undersøgelser af virkningen på dyrs reproduktionsfunktion ikke altid svarer til effekten hos mennesker, skal azithromycin kun ordineres under graviditet af sundhedsmæssige årsager.

Det er rapporteret, at azithromycin går over i modermælk, men der har ikke været nogen relevante og korrekt kontrollerede kliniske studier, der ville gøre det muligt for os at karakterisere farmakokinetikken for udskillelse af azithromycin i modermælken. Brug af azithromycin under amning er kun muligt i tilfælde, hvor den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for babyen.

En fertilitetsundersøgelse blev udført på rotter; graviditetsrate faldt efter administration af azithromycin. Relevansen af ​​disse data vedrørende mennesker er ukendt..

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer

Da azithromycin kan forårsage visse forstyrrelser i nervesystemet (se afsnittet "Bivirkninger"), anbefales det ikke at bruge køretøjer om nødvendigt og arbejde med andre mekanismer.

Dosering og administration

Voksne og børn, der vejer mere end 45 kg.

Azithromycin skal bruges 1:00 før eller 2:00 efter at have spist, da den samtidige indtagelse af mad er i strid med dens absorption. Lægemidlet tages 1 gang om dagen. Synk tabletter uden at tygge.

Ved infektioner i ENT-organer, luftvej, hud og blødt væv (undtagen migrerende erytem): den samlede dosis er 1500 mg, 500 mg en gang dagligt i 3 dage.

I tilfælde af migrerende erytem: total dosis azithromycin - 3 g, for voksne - 1 gang om dagen i 5 dage: 1. dag - 1 g, derefter - 500 mg fra 2. til 5. dag.

Ved seksuelt overførte infektioner (ukompliceret urethritis / cervicitis): 1 g en gang; kursusdosis - 1 g.

Ved acne vulgaris: den anbefalede samlede dosis er 6 g. Følgende behandlingsregime anbefales: i de første 3 dage ordineres 500 mg en gang dagligt, i de næste 9 uger - 500 mg en gang om ugen, og i den anden uge skal du bruge tabletten efter 7 dage efter den første pille og 8 efterfølgende doser skal tages med intervaller på 7 dage.

Hvis du går glip af en dosis af stoffet, skal du tage den glemte dosis så hurtigt som muligt og den næste med et interval på 24 timer.

Ældre patienter.

Ældre patienter behøver ikke at ændre dosis.

Da ældre patienter kan være i risiko for forstyrrelser i hjerteledning, anbefales det at udvise forsigtighed ved brug af azithromycin på grund af risikoen for at udvikle hjertearytmier og torsade de pointes arytmier.

Patienter med nedsat nyrefunktion.

For patienter med mindre nedsat nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed på 10-80 ml / min) kan den samme dosis anvendes til patienter med normal nyrefunktion. Azithromycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nedsat nyrefunktion (glomerulær filtreringshastighed

Patienter med nedsat leverfunktion.

Da azithromycin metaboliseres i leveren og udskilles med galden, bør lægemidlet ikke bruges til patienter med alvorlige leversygdomme. Undersøgelser relateret til behandling af sådanne patienter med azithromycin er ikke blevet udført..

Brug til børn med kropsvægt ≥ 45 kg. Foreskriv azithromycin i en anden doseringsform, for eksempel såsom en suspension, til børn, der vejer ≤ 45 kg..

Overdosis

Den kliniske erfaring med azithromycin antyder, at bivirkninger, der udvikler sig, når der tages højere end anbefalede doser af lægemidlet, svarer til dem, der observeres ved konventionelle terapeutiske doser. Typiske overdosesymptomer: reversibelt høretab, svær kvalme, opkast, diarré.

I tilfælde af overdosering er det nødvendigt at tage aktivt kul og gennemføre symptomatisk terapi, der sigter mod at bevare kroppens vitale funktioner.

Azithromycin tolereres godt og har en lav forekomst af bivirkninger..

Vurderingen af ​​bivirkninger er baseret på klassificering under hensyntagen til hyppigheden af ​​reaktioner: meget ofte (≥ 10%); ofte (≥ 1%, underretninger Tilmeld