Biseptol: instruktioner til brug og anmeldelser

Latin navn: Biseptol

ATX-kode: J01EE01

Aktiv ingrediens: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Producent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, S.A. (Polen)

Opdatering af beskrivelse og foto: 19/8/2019

Priser i apoteker: fra 26 rubler.

Biseptolum - et kombineret antibakterielt lægemiddel.

Slip form og sammensætning

Former for frigivelse af Biseptolum:

  • tabletter på 120 og 480 mg: flad, rund, gullig farve (i blister til 20 stk., 1 blister i papkarton);
  • oral suspension: let fløde, med duften af ​​jordbær (i mørke glasflasker på 80 ml, 1 flaske i en papkasse).

1 tablet indeholder:

  • sulfamethoxazol - 100 mg eller 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg eller 80 mg.

5 ml suspension indeholder:

  • sulfamethoxazol - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Co-trimoxazol - det aktive stof i Biseptol - et kombineret antimikrobielt lægemiddel bestående af sulfamethoxazol og trimethoprim i et forhold på 5: 1.

Sulfamethoxazol svarer i struktur til PABA (para-aminobenzoesyre); i bakterieceller forstyrrer det syntese af dihydrofolatsyre, hvilket forhindrer inkludering af PABA i dens molekyle.

Trimethoprim forbedrer virkningen af ​​sulfamethoxazol, hvilket skyldes en krænkelse af nyttiggørelsen af ​​dihydrofolinsyre i tetrahydrofolic acid, som er en aktiv form for folinsyre, der er ansvarlig for opdelingen af ​​mikrobielle celler og proteinmetabolisme.

Komponenternes kombinerede virkning forstyrrer dannelsen af ​​folsyre, som er nødvendig for syntese af purinforbindelser med mikroorganismer, og derefter nucleinsyrer - DNA og RNA (deoxyribonukleinsyre og ribonukleinsyrer). Dette fører til en krænkelse af dannelsen af ​​proteiner og bakteriens død.

Biseptol er et bredspektret bakteriedræbende middel, men følsomheden af ​​dens virkninger kan dog afhænge af den geografiske placering.

Normalt følsomme patogener [MIC (minimum hæmmende koncentration) for sulfamethoxazol - mindre end 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta-lactamase-dannende og beta-lactamase-dannende stammer), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (inklusive enterotox) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inkl. S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inklusive Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inklusive C. freundii), Klebsiella spp. (inklusive K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (herunder S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp kan også udvise følsomhed overfor Biseptolum.

Delvist følsomme patogener (MPC for sulfamethoxazol - 80–160 mg / l): koagulaseanegative stammer af Staphylococcus spp. (inklusive methicillin-følsomme og methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente og penicillin-følsomme stammer), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffiiciaphiem. (inklusive Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistente patogener (MPC for sulfamethoxazol - mere end 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Ved empirisk ordination af Biseptol skal lokale egenskaber for resistensen mod dens virkninger af mulige patogener af en specifik infektionssygdom tages i betragtning. Ved behandling af infektioner, der kan være forårsaget af delvist følsomme mikroorganismer, anbefales en følsomhedstest for at udelukke patogenresistens.

Farmakokinetik

Biseptolabsorption ved indtagelse er hurtig og næsten fuldt ud (90%).

Efter en enkelt dosis, 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazol Cmax (maksimal koncentration af stoffet) af trimethoprim og sulfamethoxazol er henholdsvis 1,5–3 μg / ml og 40–80 μg / ml. Tid til at nå Cmax i blodplasma - fra 1 til 4 timer. Efter en enkelt dosis fortsætter det terapeutiske koncentrationsniveau i 7 timer. For gentagen brug med en pause på 12 timer er minimum Css (ligevægtskoncentrationer) stabiliseres i området fra henholdsvis 1,3–2,8 μg / ml og 32–63 μg / ml for trimethoprim og sulfamethoxazol. Css nået på 2-3 dage.

Co-trimoxazol er godt fordelt i kroppen. Vd (fordelingsvolumen) af trimethoprim og sulfamethoxazol er henholdsvis ca. 130 l og 20 l.

Gennemtrænger gennem blod-hjerne- og placentabarrierer såvel som modermælk. I urinen og lungerne skaber koncentrationer, der er højere end plasma.

Trimethoprim er lidt bedre end sulfamethoxazol trænger ind i det ikke-inflammatoriske væv i prostatakirtlen, vaginal sekretion, galde, sædvæske, spyt, betændt og sundt lungevæv. Begge aktive komponenter trænger lige så godt ind i den vandige humor i øjet og cerebrospinalvæske..

Trimethoprim (en stor mængde) og sulfamethoxazol (i en lidt mindre mængde) kommer fra blodbanen ind i den mellemliggende væske og andre ekstravasale væsker i kroppen. Koncentrationer af aktive stoffer over IPC for de fleste patogener.

Plasmaproteinbinding: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolisme forekommer i leveren. Sulfamethoxazol metaboliseres hovedsageligt ved N4-acetylering, i mindre grad ved konjugering med glucuronsyre. Nogle metabolitter har antimikrobiel aktivitet..

Det udskilles hovedsageligt i form af metabolitter (inden for 72 timer - 80%) og som et uændret stof (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). En lille del af dosis udskilles gennem tarmen.

Begge stoffer og deres metabolitter udskilles med nyrerne (både glomerulær filtrering og tubulær sekretion). Som et resultat heraf er koncentrationen af ​​begge aktive ingredienser i urinen signifikant højere end koncentrationen i blodet.

T1/2 (eliminationshalveringstid): sulfamethoxazol - 9-11 timer, trimethoprim - 10-12 timer. Hos børn er denne indikator meget lavere og afhænger af alder: under 1 år gammel - fra 7 til 8 timer, 1-10 år gammel - fra 5 til 6 timer.

Hos ældre patienter og / eller patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance 15-20 ml / min) T1/2 stigninger (behov for dosisjustering).

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne ordineres Biseptol til behandling af infektioner:

  • Genitourinary system: pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prostatitis;
  • luftveje: bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis media, bihulebetændelse;
  • hud og blødt væv: pyoderma, furunkulose;
  • mave-tarmkanal: dysenteri, kolera, tyfus feber, paratyphoid, diarré.

Kontraindikationer

  • alvorlige blodsygdomme, herunder megaloblastisk anæmi, aplastisk anæmi, B12-mangelanæmi, leukopeni, agranulocytose, anæmi, der er forbundet med en mangel på folsyre;
  • glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel (forbundet med risikoen for hæmolyse);
  • alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 15 ml / min);
  • diagnosticeret skade på leverparenchyma (tabletter);
  • svær nyrefunktion i tilfælde af manglende evne til at kontrollere plasmakoncentrationen af ​​lægemidlet i blodet (tabletter);
  • hyperbilirubinæmi hos pædiatriske patienter (tabletter);
  • leversvigt (suspension);
  • kombineret anvendelse med dofetilid (suspension);
  • alder op til 8 uger eller op til 6 uger ved fødslen fra en mor med HIV-infektion (suspension) eller op til 3 år (tabletter);
  • laktationsperiode;
  • graviditet (piller);
  • individuel intolerance over for komponenterne i lægemidlet og sulfonamider.

Relativ (Biseptol ordineres under medicinsk tilsyn):

  • thyroidea sygdom;
  • astma;
  • folinsyremangel;
  • porfyri (suspension);
  • belastet historie med alvorlige allergiske reaktioner (suspension);
  • graviditet (suspension).

Brugsanvisning Biseptolum: metode og dosering

Lægemidlets behandling bestemmes af lægen individuelt. Begge doseringsformer skal tages før måltider..

Suspension og Biseptol-tabletter til børn over 12 år og voksne ordineres normalt 960 mg 2 gange dagligt, ved langvarig behandling reduceres en enkelt dosis med 2 gange. Behandlingsvarigheden bestemmes af sygdommen og spænder fra 5 til 14 dage.

Biseptol doseringsregime til børn:

  • tabletter: fra 6 til 12 år - 4 tabletter på 120 mg eller 1 tablet på 480 mg; fra 3 til 5 år - 2 tabletter på hver 120 mg;
  • suspension: fra 6 til 12 år - 480 mg, fra 6 måneder til 5 år - 240 mg, fra 2 til 5 måneder - 120 mg.

Hyppigheden af ​​at tage Biseptolum - 2 gange om dagen i overensstemmelse med et 12-timers interval mellem doserne.

Ved behandling af lungebetændelse beregnes dosis baseret på kropsvægt - 100 mg / kg / dag. Intervallet mellem doserne bør ikke overstige 6 timer, behandlingsvarigheden er 2 uger.

Ved behandling af gonoré tages Biseptol to gange dagligt ved 2000 mg (med hensyn til sulfamethoxazol) med et interval på 12 timer.

Standarddosis af Biseptolum kan øges med 30-50% under behandlingen af ​​kroniske sygdomme, og en reduceret dosering anvendes normalt i tilfælde af langtidsbehandling..

Bivirkninger

Brug af Biseptolum kan føre til en krænkelse af forskellige kropssystemer:

  • åndedrætsorganer: eosinofil infiltrat, allergisk alveolitis;
  • nervesystem: nervøsitet, hovedpine, hallucinationer, aseptisk meningitis, svimmelhed, perifer neuritis, ataksi, kramper, depression, tinnitus, apati;
  • hæmatopoietiske organer: anæmi, neutropeni, leukopeni, eosinophilia, thrombocytopenia, hypoprothrombinemia, agranulocytosis, methemoglobinemia;
  • fordøjelsessystem: akut pancreatitis, stomatitis, hyperbilirubinæmi, hepatonecrosis, gastritis, kvalme, nedsat appetit, opkast, diarré, mavesmerter, glossitis, cholestase, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis;
  • muskuloskeletalt system: myalgia, arthralgi, rabdomyolyse;
  • urinsystem: nedsat nyrefunktion, interstitiel nefritis, hæmaturi, hypercreatininæmi, krystalluri.

Under indtagelse af Biseptolum kan forskellige allergiske reaktioner også udvikle sig, normalt manifesteret i form af feber, angioødem, kløe, lysfølsomhed, hududslæt, urticaria, multiforme exudativ erythema, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitis, konjunktival hyperæmi, serum konjunktival hyperæmi, serum conjunctiva lupuslignende syndrom.

Blandt de andre bivirkninger under anvendelsen af ​​Biseptol blev bemærket: søvnløshed, hypoglykæmi, hyperkalæmi, træthed, svaghed, candidiasis.

Overdosis

  • sulfamethoxazol: opkast, kvalme, tarmkolik, manglende appetit, hovedpine, svimmelhed, bevidsthedstap, døsighed; det er også muligt udvikling af feber, hæmaturi, krystalluri. Senere symptomer inkluderer gulsot og knoglemarvsdepression;
  • trimethoprim (akut forgiftning): depression, opkast, kvalme, hovedpine, svimmelhed, hæmning af knoglemarvsfunktion, nedsat bevidsthed.

Hvilken dosis co-trimoxazol der kan være livstruende vides ikke..

Kronisk co-trimoxazolforgiftning (ved langvarig brug i høje doser) kan føre til hæmning af knoglemarvsfunktion, manifesteret ved trombocytopeni, megaloblastisk anæmi eller leukopeni.

Terapi: tilbagetrækning af Biseptolum og udførelse af aktiviteter, der er rettet mod dets fjernelse fra mave-tarmkanalen (bør udføres senest to timer efter indtagelse af medikamentet, gastrisk skylning eller fremkaldt opkast), kraftig drikke i tilfælde, hvor diurese er utilstrækkelig, og nyrefunktionen ikke er nedsat. Indgivelse af calciumfolinat er også indikeret (intramuskulært, 5-15 mg pr. Dag). Udskillelse af trimethoprim fremskynder det sure miljø i urin, men i dette tilfælde øges sandsynligheden for krystallisering af sulfonamid i nyrerne.

Anbefalet kontrol af blodbillede, sammensætning af elektrolytter i plasma og andre biokemiske parametre. Hæmodialyse har moderat effektivitet; peritoneal dialyse er ikke effektiv i tilfælde af overdosering..

specielle instruktioner

Under terapi anbefales det at undgå overdreven sollys og ultraviolet stråling..

Risikoen for bivirkninger er signifikant højere hos AIDS-patienter..

Biseptol anbefales ikke til faryngitis og betændelse i mandlen forårsaget af beta-hemolytisk gruppe A streptococcus.

Ved lange behandlingsforløb (længere end 1 måned) er det på grund af den store sandsynlighed for hæmatologiske ændringer regelmæssigt at gennemføre blodprøver.

Der kræves særlig omhu ved behandling af ældre patienter og patienter med mistanke om initial folatmangel..

Udnævnelse af folinsyre tilrådes ved langvarig brug af Biseptolum i høje doser.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og komplekse mekanismer

Når du kører køretøjer under terapi, skal sandsynligheden for at udvikle bivirkninger såsom en følelse af træthed, hovedpine, nervøsitet, rysten overvejes.

Graviditet og amning

Under graviditet er Biseptol tabletter kontraindiceret, suspensionen kan bruges efter vurdering af forholdet mellem fordel og risiko. I den sene graviditet anbefales det at undgå at tage medicinen, som er forbundet med sandsynligheden for nuklear gulsot hos nyfødte. Biseptolum kan have en effekt på folinsyremetabolismen, derfor ordineres gravide kvinder på baggrund af brugen af ​​lægemidlet 5 mg folsyre per dag.

Under amning: behandling er kontraindiceret.

Brug i barndommen

Kontraindikationer til Biseptolum til børn:

  • suspension: op til 8 uger eller op til 6 uger ved fødslen fra en mor med HIV-infektion;
  • tabletter: op til 3 år.

Med nedsat nyrefunktion

Biseptolbehandling ved alvorlig nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 15 ml / min) er kontraindiceret.

Ved ordination af Biseptolum i form af tabletter skal patienter med kreatininclearance på 15-30 ml / min bruge halvdelen af ​​standarddosis.

Med nedsat leverfunktion

  • tabletter: diagnosticeret skade på leverparenchyma;
  • suspension: leversvigt.

Brug i alderdom

Ældre og senile patienter Biseptolum bør ordineres så kort som muligt..

Drug interaktion

  • phenytoin: intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af fenytoin falder, på grund af hvilken dens virkning og toksiske virkning forbedres;
  • diuretika (oftest thiazider hos ældre patienter): risikoen for trombocytopeni øges;
  • lægemidler, der hæmmer knoglemarvshematopoiesis: risikoen for myelosuppression øges;
  • ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzym): hyperkalæmi kan udvikle sig (især med høj risiko hos ældre patienter);
  • indirekte antikoagulantia: antikoagulantaktivitet øges (dosisjustering af antikoagulantia er påkrævet);
  • digoxin: dets serumkoncentration kan stige, og det er derfor nødvendigt at overvåge koncentrationen af ​​digoxin i serum (især høj risiko hos ældre patienter);
  • dofetilid: øger Cmax af dofetilid med 93%, AUC med 103%, en sådan stigning i koncentrationen af ​​dofetilid kan forårsage ventrikulære arytmier med et forlænget QT-interval, inklusive type arytmi-festning (denne kombination er kontraindiceret).

Analoger

Analoger af Biseptol er:

  • af aktive komponenter: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Brifesptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • på terapeutisk virkning: Sulfaton.

Betingelser for opbevaring

Holdbarhed ved temperaturer op til 25 ° C:

  • piller - 5 år;
  • suspension - 3 år.

Apoteks-feriebetingelser

Dispenseret efter recept.

Anmeldelser om Biseptol

Ifølge anmeldelser anvendes Biseptol til behandling af forskellige inflammatoriske og infektionssygdomme. Udgifterne til lægemidlet anslås til overkommelige priser. I mange tilfælde bemærkes dens høje effektivitet på kort tid. Nogle brugere angiver en mangel på terapeutisk effekt..

Den største ulempe ved Biseptol er udviklingen af ​​bivirkninger, blandt hvilke der ofte skelnes mellem allergiske reaktioner. Det bemærkes også, at 480 mg tabletter er svære at sluge på grund af deres store størrelse..

Biseptolum i form af en suspension har mange positive anmeldelser på grund af den praktiske administrationsform og muligheden for anvendelse af både voksne og børn. Andre fordele inkluderer en behagelig aroma og smag, en lang holdbarhed efter åbning af pakken.

Prisen på Biseptol i apoteker

Den omtrentlige pris for Biseptolum er: tabletter (20 stk. 120 mg hver) - 25-37 rubler, tabletter (28 stk. 480 mg) - 80-95 rubler, suspension (1 flaske 80 ml) - 111-137 gnide.

Biseptolum nr. 20 (480 mg)

Instruktionsmanual

  • Russisk
  • қазақша

Handelsnavn

International nonproprietær navn

Doseringsform

Tabletter 120 mg, 480 mg

Struktur

En tablet indeholder

aktive stoffer: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazol 100 mg, 400 mg,

hjælpestoffer: kartoffelstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, propylenglykol.

Beskrivelse

Tabletter fra hvid til hvid med en gullig farve farve, rund, med en plan overflade, med en skrå kant, indgraveret med "Bs" på den ene side, med en diameter på 7,8 til 8,3 mm (til en dosis på 120 mg).

Tabletter fra hvid til hvid med en gullig farve farve, rund, med en flad overflade, med en skrå, markering og indgravering "Bs" over mærket på den ene side, med en diameter på 12,80 til 13,40 mm (til en dosis på 480 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systemisk brug. Sulfanilamider og trimethoprim. Sulfanilamider i kombination med trimethoprim og dets derivater. Cotrimoxazole.

ATX-kode J01EE 01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Begge komponenter i lægemidlet absorberes hurtigt fra fordøjelseskanalen; den maksimale koncentration af begge komponenter i blodserum opnås 1-4 timer efter indtagelse. Fordelingen af ​​trimethoprim er ca. 130 liter, sulfamethoxazol er ca. 20 liter. 45% trimethoprim og 66% sulfamethoxazol bundet til plasmaproteiner.

Fordelingen af ​​begge forbindelser varierer; sulfanilamid distribueres udelukkende i det ekstracellulære rum, trimethoprim distribueres i alle kropsvæsker. En høj koncentration af trimethoprim observeres, herunder i sekretionerne af bronchiale kirtler, prostatakirtel og galden. Koncentrationen af ​​sulfamethoxazol i biologiske væsker er lavere. Begge forbindelser forekommer i effektive koncentrationer i sputum, vaginal udflod og mellemørevæske..

Distributionsvolumen for sulfamethoxazol er 0,36 dm3 / kg, trimethoprim - 2,0 dm3 / kg.

Begge lægemidler metaboliseres i leveren, sulfonamid ved acetylering og binding til glucuronsyre, trimethoprim ved oxidation og hydroxylering.

Begge lægemidler udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, både ved filtrering og ved aktiv tubulær sekretion. Koncentrationen af ​​aktive forbindelser i urinen er meget højere end i blod. Inden for 72 timer udskilles 84,5% af den accepterede dosis sulfanilamid og 66,8% af trimethoprim i urinen.

Serumhalveringstiden er henholdsvis 10 timer for sulfamethoxazol og 8-10 timer for trimethoprim.

Både sulfamethoxazol og trimethoprim trænger ind i modermælken og fosterets kredsløbssystem.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Patienter i avanceret og senil alder

Med normal nyrefunktion ændres halveringstiden for begge bestanddele af lægemidlet lidt.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nyresvigt (kreatininclearance på 15-30 ml / min) øges halveringstiden for begge komponenter af lægemidlet, hvilket kræver dosisjustering.

farmakodynamik

Kombineret bakteriedræbende præparat indeholdende sulfamethoxazol, mellemvirkende sulfanilamid, hæmmer syntesen af ​​folinsyre ved konkurrencepræget antagonisme med para-aminobenzoesyre, og trimethoprim, en bakteriel reduktaseinhibitor af dehydrofolinsyre, der er ansvarlig for syntesen af ​​biologisk aktiv tetrahydrofolinsyre. Kombinationen af ​​komponenter, der virker på den samme kæde af biokemiske transformationer, fører til en synergisme af antibakteriel virkning; mener, at på grund af kombinationen af ​​to aktive stoffer er udviklingen af ​​bakteriel resistens langsommere end i tilfælde af anvendelse af et aktivt stof.

Co-trimoxazol er et bredspektret bakteriedræbende middel, der er aktivt mod næsten alle grupper af mikroorganismer - gramnegative bakterier: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; Gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. og andre. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Er også følsomme over for lægemidlet..

Indikationer til brug

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

akut otitis media hos børn forårsaget af stammer af Str. pneumoniae og H. influenzae

forværring af kronisk bronkitis hos voksne forårsaget af stammer af Streptococcus pneumoniae følsomme over for lægemidlet

eller H. influenzae, hvis lægens mening er brugen af ​​det kombinerede præparat mere effektivt end monoterapi

Pneumocystis carinii-bekræftet lungebetændelse bekræftet ved mikrobiologiske undersøgelser og forebyggelse af infektion hos højrisikopatienter (for eksempel dem, der er inficeret med AIDS) med denne mikroorganisme.

urinvejsinfektioner hos voksne og børn forårsaget af medikamentfølsomme stammer af E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis og Proteus vulgaris (bortset fra ukomplicerede infektioner)

fordøjelseskanalinfektioner hos voksne og børn forårsaget af Shigella flexneri og Shigella sonnei bacilli, hvis der er indikeret antibiotikabehandling), rejsendes diarré forårsaget af enterotoksiske stammer af Escherichia coli, kolera (ud over påfyldning af væske og elektrolytter).

Dosering og administration

Lægemidlet administreres oralt efter et måltid med masser af væsker..

Børn fra 6 til 12 år: 240-480 mg 2 gange om dagen efter 12 timer.

Voksne og børn over 12 år: 960 mg en gang eller 480 mg 2 gange om dagen. Den daglige dosis bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

Behandlingsforløbet er fra 7 til 10 dage. Ved kroniske infektioner er behandlingsforløbet længere og afhænger af sygdommens sværhedsgrad..

Ved akutte infektionssygdomme er behandlingsforløbet 5 dage, hvis der efter 7 dage ikke er nogen klinisk forbedring, er det nødvendigt at overveje korrektion af behandlingen i forbindelse med patogenens mulige resistens.

Dosering i særlige tilfælde:

Pneumocystis carinii hos voksne og børn:

Den maksimale daglige dosis for patienter med diagnosticeret infektion er 90-120 mg / kg Biseptol kropsvægt, opdelt i dele, taget hver 6. time i 14 dage.

Forebyggelse af infektion med Pneumocystis carinii og toxoplasmosis:

Voksne og børn over 12 år: 960 mg Biseptolum (to tabletter på 480 mg) en gang dagligt.

Børn fra 6 til 12 år: 960 mg Biseptolum dag, opdelt i to lige store doser efter 12 timer i tre dage. Den daglige dosis bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

For patienter med kreatininclearance på 15-30 cm3 / min bør dosis reduceres med halvdelen, med kreatininclearance mindre end 15 cm3 / min. Brug af co-trimoxazol anbefales ikke.

Ældre patienter

Lægemidlet skal tages med forsigtighed hos ældre patienter på grund af en øget risiko for bivirkninger, især hos patienter med nyre / leverinsufficiens eller som tager andre lægemidler på samme tid..

I mangel af særlige instruktioner skal standarddoser af lægemidlet tages..

Bivirkninger

agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, megaloblastisk anæmi, eosinophilia, hypoprothrombinemia, leukopenia, methemoglobinemia, neutropenia, thrombocytopenia, autoimmun eller aplastisk pancytopeni, granulocytopenia

allergisk myocarditis, kulderystelser, medikamentfeber, kollikativ nekrose i huden, lysfølsomhed, anafylaktiske reaktioner, vasomotorisk ødemer, kløe, allergisk udslæt, Shenlein-Genoch sygdom, urticaria, polymorfisk erytem, ​​generaliserede hudreaktioner, eksogent syndrom, exfoli Johnsons, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse, respiratoriske overfølsomhedssymptomer, periarteritis nodosa, lupuslignende syndrom, konjunktival hyperæmi og øjenvidd

diarré, mavesmerter, manglende appetit, kvalme, falsk difteri tarmbetændelse, opkast, øget serumtransaminaser og kreatinin, oral betændelse, tunge betændelse, pancreatitis, hepatitis, undertiden med kolestatisk gulsot eller levernekrose

krystalluri, nyresvigt, interstitiel nefritis, nefrotoksisk syndrom med oliguri eller anuria, øget ikke-protein nitrogen og serumkreatinin, øget urinproduktion (hos patienter med ødemer med hjertets oprindelse)

hypokalæmi, hyponatræmi, hyperglykæmi

apati, aseptisk meningitis, bevægelsesforstyrrelse, hovedpine, depression, kramper, hallucinationer, nervøsitet, tinnitus, betændelse i de perifere nerver, svimmelhed, svaghed, trætfølelse, søvnløshed

ledsmerter, muskelsmerter, rabdomyolyse

kvælning, hoste, lungeinfiltrater.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for lægemidlet, dets bestanddele, lægemidler fra co-trimoxazol-gruppen

alvorlig skade på leverparenchyma, hyperbilirubinæmi (hos børn)

akut nyresvigt, hvor det er umuligt at bestemme koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet

blodsygdomme (aplastisk anæmi, B12-mangel anæmi, agranulocytose, leukopeni)

samtidig administration med dofetilid

mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (sandsynlighed for hæmolyse)

graviditet og amning.

børn under 6 år

Med forsigtighed ordineres et lægemiddel mod folinsyremangel i kroppen, bronkialastma, skjoldbruskkirtelsygdomme.

Lægemiddelinteraktioner

Dofetilid kan forårsage ventrikulære arytmier med et forlænget QT-interval, inklusive torsades de pointes, som er direkte relateret til koncentrationen af ​​dophelitid i blodplasma.

Ved samtidig brug af visse diuretika (hovedsageligt thiazider) øges risikoen for trombocytopeni, især hos ældre og senile patienter.

Biseptolum kan øge virkningen af ​​antikoagulantia i en grad, der kræver dosismodifikation.

Biseptol hæmmer metabolismen af ​​fenytoin. Hos patienter, der tager begge lægemidler, øges phenytoin-eliminationshalveringstiden med ca. 39%, og phenytoin-clearance falder med ca. 27%.

Biseptol øger koncentrationen af ​​den frie fraktion af methotrexat i serum på grund af dens forskydning fra bindinger med proteiner.

Effekt på laboratorieresultater.

Trimethoprim kan påvirke resultaterne af bestemmelse af koncentrationen af ​​methotrexat i serum ved hjælp af en enzymatisk metode, men påvirker dem ikke, hvis bestemmelsen udføres ved radioimmunologiske metoder.

Biseptol kan overvurdere resultaterne af Jaffe-testen med ca. 10% med basisk picrat til kreatinin.

Biseptolum kan forstærke effekten af ​​samtidig indtagelse af hypoglykæmiske lægemidler, der stammer fra sulfonylurinstoffer, og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.

Biseptolum kan øge koncentrationen af ​​digoxin i plasma hos nogle ældre patienter.

Biseptolum kan nedsætte effektiviteten af ​​tricykliske antidepressiva.

Hos patienter efter nyretransplantation behandlet med Biseptolum og cyclosporin observeres kortvarigt nedsættelse af den transplanterede nyrefunktion, hvilket viser en stigning i serumkreatinin, hvilket sandsynligvis skyldes trimethoprims virkning.

Biseptolum med pyrimethamin kan forårsage megaloblastisk anæmi.

Sulfanilamider udviser kemiske ligheder med visse antithyroidea-lægemidler, diuretika (acetazolamid og thiazider) samt orale antidiabetika, som kan forårsage krydsallergier.

specielle instruktioner

Sjældne tilfælde af livstruende komplikationer forbundet med indtagelse af sulfonamider er beskrevet, herunder Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom, akut levernekrose, aplastisk anæmi, andre knoglemarvsskader og sensibilisering af luftvejene.

Hvis der under behandling med Biseptolum er symptomer, der indikerer muligheden for komplikationer, især udslæt, ondt i halsen, feber, ledsmerter, hoste, kvælning eller hepatitis, skal du stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge med det samme.

Det anbefales ikke til betændelse i mandlen, faryngitis forårsaget af beta-hæmolytisk gruppe A streptococcus på grund af stammernes udbredte modstand.

Brug med forsigtighed er nødvendig, når man ordinerer co-trimoxazol til patienter med folinsyremangel (ældre mennesker, personer med alkoholafhængighed, malabsorptionssyndrom), porfyri, thyroidea dysfunktion, bronkial astma og en historie med allergiske reaktioner. Hvis der optræder hududslæt eller diarré under behandling med biseptol, skal administrationen af ​​den stoppes øjeblikkeligt.

Hos patienter med glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel kan Biseptol forårsage hæmolyse.

Hos ældre patienter øges risikoen for alvorlige bivirkninger af Biseptol, herunder skader på nyrerne eller leveren. De mest almindeligt rapporterede alvorlige bivirkninger af Biseptol hos ældre patienter er alvorlige hudreaktioner, knoglemarvsdepression og thrombocytopeni med eller uden purpura. Samtidig brug af Biseptolum og diuretika øger risikoen for purpura.

AIDS-patienter, der tager Biseptol for sygdomme forårsaget af Pneumocystis carinii, har ofte uønskede virkninger, især udslæt, feber, leukopeni, øget serumaminotransferaser, hypokalæmi og hyponatræmi.

Når man ordinerer Biseptolum til patienter, der allerede får antikoagulantia, er det nødvendigt at huske på mulig styrkelse af antikoaguleringseffekten. I sådanne tilfælde skal koagulationstiden genbestemmes..

Lægemidlet bør ikke ordineres til patienter med arvelig fruktoseintolerance..

Forsigtighed er påkrævet hos patienter med porfyri eller nedsat thyroideafunktion.

Hos patienter, der tager Biseptolum i høje doser, er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge serumkaliumindholdet. Store doser Biseptol, der bruges til behandling af pneumocystis lungebetændelse, kan føre til en progressiv, men reversibel stigning i serumkalium hos et betydeligt antal patienter. Hyperkalæmi kan endda medføre, at man tager de anbefalede doser af lægemidlet, hvis det ordineres på baggrund af nedsat kaliummetabolisme, nyresvigt eller samtidig administration af medikamenter, der fremkalder hyperkalæmi..

Ved behandling med store doser Biseptol skal der tages hensyn til muligheden for at udvikle hypoglykæmi, normalt et par dage efter behandlingsstart. Risikoen for hypoglykæmi er højere hos patienter med nedsat nyrefunktion, leversygdom, underernæring.

Mens du tager Biseptolum (såvel som mens du tager andre antibakterielle stoffer), kan pseudomembranøs enterocolitis af forskellig sværhedsgrad fra mild til livstruende udvikle sig, derfor kan rettidig diagnose af denne sygdom hos patienter, der har diarré under brugen af ​​det antibakterielle lægemiddel, være vigtigt.

Behandling med antibakterielle stoffer påvirker ændringen i den fysiologiske flora i tyktarmen og kan forårsage en overdreven stigning i antallet af anaerobe pinde. Toksiner produceret af Clostridium difficile er en af ​​de vigtigste årsager til enterocolitis.

I tilfælde af mild pseudomembranøs enterocolitis er tilbagetrækning af medikamentet normalt tilstrækkelig; i mere alvorlige tilfælde er korrektion af vand-elektrolytbalancen, introduktion af proteiner og antibakterielle midler, der er aktive mod Clostridium difficile (metronidazol eller vancomycin), nødvendig. Brug ikke lægemidler, der hæmmer peristaltis, eller andre medikamenter, der har en adstringende virkning. Produktet indeholder parahydroxybenzoater, som kan forårsage allergiske reaktioner (udslæt, kløe) samt propylenglykol, som kan forårsage symptomer svarende til dem efter at have drukket.

Overdreven sol- og UV-eksponering bør undgås..

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj og potentielt farlige mekanismer.

Når du bruger lægemidlet, forekommer sådanne bivirkninger som: hovedpine, svimmelhed, kramper, nervøsitet og en følelse af træthed, derfor skal der udvises forsigtighed, når du kører et køretøj og potentielt farlige mekanismer.

Overdosis

Symptomer: manglende appetit, colicky smerter, kvalme, opkast, svimmelhed, hovedpine, døsighed, tab af bevidsthed. Feber, hæmaturi og krystalluri kan forekomme. I en senere periode kan knoglemarvsskader og hepatitis udvikle sig. Langvarig brug af store doser Biseptol i lang tid kan forårsage hæmning af knoglemarv, der viser trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anæmi.

Behandling: gastrisk skylning (senest 2 timer efter indtagelse af lægemidlet), kraftig drikning, tvungen diurese. Urinsurning fremskynder udskillelsen af ​​trimethoprim, men kan øge risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrerne. Du skal overvåge blodbillede, serumelektrolytter og andre biokemiske parametre for patienten. Hæmodialyse er moderat effektiv; peritoneal dialyse er ineffektiv..

Når der opstår symptomer på knoglemarvsskade, skal leucovorin anvendes i en dosis på 5-15 mg pr. Dag.

Slip form og emballage

På 20 tabletter i en blisterbåndemballage fra en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie. 1 konturemballage sammen med instruktioner til brug i staten og russiske sprog anbringes i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved en temperatur på ikke over 250 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringstid

Brug ikke den efter udløbsdatoen.

Apoteks-feriebetingelser

Fabrikant

Pabyanitsky farmaceutisk anlæg Polfa AO

st. marts. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Ejeren af ​​registreringsattesten:

Pabyanitsky farmaceutisk anlæg Polfa AO

st. marts. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Adressen til den organisation, der accepterer krav fra forbrugere om kvaliteten af ​​produkter (varer) i Republikken Kasakhstan

Biseptol

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Biseptol er et antibakterielt sulfonamid-medikament.

Slip form og sammensætning

Biseptol tabletter fremstilles indeholdende aktive stoffer:

  • Sulfamethoxazol (100 eller 400 mg);
  • Trimethoprim (20 eller 80 mg).

Hjælpestoffer af medikamentet er propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, kartoffelstivelse, polyvinylalkohol, talkum, magnesiumstearat, propylparahydroxybenzoat.

I blemmer til 20 tabletter.

Biseptol fremstilles også i form af en oral suspension indeholdende 200 mg sulfamethoxazol og 40 mg trimethoprim. Hjælpestoffer fra suspensionen er natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumaluminiumsilicat, jordbærsmag, oprenset vand, propylenglycol, citronsyremonohydrat, propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, natriumhydrogenphosphat, natriumsaccharin, maltitol, cremophor RH 40.

I mørke glasflasker på 80 ml.

Indikationer til brug

I henhold til instruktionerne er Biseptol indiceret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, såsom:

  • Otitis, bihulebetændelse;
  • Gonoré;
  • Lungebetændelse, bronkitis, empyem i pleura, lungeabscess;
  • Prostatitis, urethritis, pyelonephritis, salpingitis;
  • Pyoderma, furunculosis;
  • Kolera, bakteriel dysenteri, diarré, tyfusfeber.

Kontraindikationer

I henhold til instruktionerne er Biseptol kontraindiceret i:

  • Alvorlig nyresvigt;
  • Etableret skade på leverparenchymen;
  • Graviditet og amning;
  • Alvorlig nedsat nyrefunktion i fravær af evnen til at kontrollere plasmainiveauet af lægemidlet;
  • Hyperbilirubinæmi hos børn;
  • Alvorlige blodsygdomme (agranulocytose, anæmi forårsaget af mangel på folsyre, megaloblastisk, aplastisk anæmi og også forårsaget af mangel på vitamin B12-leukopeni);
  • Børn under 3 år (til tabletter);
  • Børn under 2 måneder (til suspension)
  • Overfølsomhed over for sulfonamider;
  • Overfølsomhed over for de aktive eller hjælpekomponenter i lægemidlet;
  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel (risiko for hæmolyse).

Ved anvendelse af Biseptol skal der udvises forsigtighed, når:

  • Bronkial astma;
  • Folinsyremangel i kroppen;
  • Patologier i skjoldbruskkirtlen.

Dosering og administration

Biseptol tabletter tages oralt efter et måltid, vaskes med et halvt glas vand.

For børn i alderen 3-5 år ordineres medicinen i en dosis på 240 mg 2 gange om dagen. Børn fra 6 til 12 år og voksne - 480 mg 2 gange om dagen.

Ved lungebetændelse er Biseptolum indikeret med en dosis på 100 mg pr. Kg kropsvægt pr. Dag. Intervallet mellem doserne af lægemidlet bør ikke være mindre end 6 timer, den maksimale varighed af behandlingen er 2 uger.

En suspension af Biseptol tages oralt efter et måltid og drikker rigelig væske.

Børn fra 12 år og voksne ordineres 960 mg suspension hver 12. time. I tilfælde af svær infektion tillades en dosisforøgelse på op til 1440 mg hver 12. time. Behandlingsvarighed - fra 5 til 14 dage.

Børn i alderen 2-5 måneder ordineres 120 mg suspension hver 12. time, fra 6 måneder til 5 år - 240 mg, i alderen 6-12 år - 480 mg. I dette tilfælde bør behandlingsvarigheden ikke overstige 10 dage. Hvis en uge efter starten af ​​brugen af ​​Biseptol ikke observeres nogen klinisk forbedring, skal du konsultere din læge for valg af alternativ terapi.

Bivirkninger

Brug af Biseptolum kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Åndedrætsorganer: kvælning, bronkospasme, hoste, lungeinfiltrater;
  • Central- og perifere nervesystemer: svimmelhed, hovedpine, rysten, aseptisk meningitis, apati, perifer neuritis, depression;
  • Det hæmatopoietiske system: trombocytopeni, neutropeni, leukopeni, agranulocytose, aplastisk, hæmolytisk, megaloblastisk anæmi, methemoglobinæmi, hypothrombinæmi, eosinophilia;
  • Urinsystem: toksisk nefropati, ledsaget af anuri og oliguri, polyuri, nedsat nyrefunktion, interstitiel nefritis, øget urinstof, hæmaturi, krystalluri, hypercreatininæmi;
  • Fordøjelsessystemet: kvalme og opkast, afføringslidelser, mavesmerter, nedsat appetit, kolestase, stomatitis, glossitis, øget aktivitet af leverenzymer, hepatitis, hepatonecrosis, pancreatitis, pseudomembranøs enterocolitis;
  • Muskuloskeletalt system: myalgia, arthralgi;
  • Allergier: hududslæt, kløe, urticaria, lysfølsomhed, erythema multiforme, allergisk myocarditis, eksfoliativ dermatitis, allergisk dermatitis, feber, toksisk epidermal nekrolyse;
  • Metabolisme: hyperkalæmi, hypoglykæmi, hyponatræmi.

specielle instruktioner

Biseptol bør anvendes med forsigtighed til patienter med en belastet allergisk historie..

Ved lange behandlingsforløb bør patienten regelmæssigt undersøge blodet for sandsynligheden for hæmolytiske forandringer. Som regel ændrer disse sig hurtigt nok efter udnævnelsen af ​​folinsyre, hvilket ikke er i strid med lægemidlets antimikrobielle aktivitet.

Under brug af Biseptol bør langvarig eksponering for sol undgås..

Hos AIDS-patienter øges risikoen for forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger af Biseptol.

Biseptol bør ikke ordineres til behandling af faryngitis og tonsillitis forårsaget af beta-hemolytisk gruppe A streptococcus på grund af den udbredte resistens hos stammer.

Analoger

Lægemidler, der ligner terapeutisk virkning som Biseptolum, er:

  • Septolete;
  • Engistol;
  • Lamisole;
  • Polygynax;
  • Gynoflor;
  • Celederm;
  • Chlorophyllipt;
  • Candide;
  • Genferon;
  • Berodual;
  • Rotokan;
  • Metronidazol;
  • Dermazole;
  • Difluzon;
  • Lamicon.

Betingelser for opbevaring

I henhold til instruktionerne skal Biseptol opbevares på et køligt, mørkt sted, som børn ikke har adgang til. Lægemidlets holdbarhed er 5 år fra udstedelsesdatoen.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.